Курс по плану действий по соблюдению нормативных требований
Освойте законодательство США и ЕС по медицинским изделиям с практическим планом действий по соблюдению нормативов. Изучите СМК, контроль проектирования, надзор за поставщиками, CAPA, аудиты и отчетность, чтобы снизить риски, пройти инспекции и уверенно консультировать клиентов.

от 4 до 360 ч гибкая нагрузка
действительный сертификат в вашей стране
Чему я научусь?
Курс по плану действий по соблюдению нормативных требований предоставляет практические инструменты для создания, оценки и улучшения надежной системы менеджмента качества для медицинских изделий в соответствии с 21 CFR Part 820 и EU MDR. Освойте контроль проектирования, управление рисками, надзор за производством и поставщиками, обработку жалоб, CAPA, контроль документов, аудиты и планирование действий, чтобы быстро устранять пробелы, поддерживать готовность к инспекциям с четкими, обоснованными записями и процессами.
Преимущества Elevify
Развивайте навыки
- Построение системы менеджмента качества, готовой к FDA/ЕС: контроль проектирования, DHF, файлы рисков в компактном рабочем процессе.
- Освоение обработки жалоб, CAPA и бдительности для быстрого и обоснованного ведения дел.
- Сопоставление и применение правил 21 CFR 820 и EU MDR к реальным задачам по соответствию устройств.
- Разработка компактных систем аудита, обучения и контроля документов для готовности к инспекциям.
- Преобразование результатов аудита в четкий план действий по соблюдению требований на основе рисков.
Рекомендуемое содержание
Перед началом вы можете изменить главы и учебную нагрузку. Выберите, с какой главы начать. Добавляйте или удаляйте главы. Увеличивайте или уменьшайте учебную нагрузку.Что говорят наши студенты
Часто задаваемые вопросы
Что такое Elevify? Как это работает?
Есть ли сертификаты по курсам?
Бесплатные ли курсы?
Какова учебная нагрузка по курсу?
Какие курсы по формату?
Как проходят курсы?
Какова продолжительность курсов?
Какова стоимость или цена курсов?
Что такое дистанционный или онлайн-курс и как он работает?
PDF-курс