Курс по регуляторным вопросам в фармацевтике
Освойте ключевые навыки регуляторных вопросов в фармацевтике — от инспекций GMP и фармаконадзора до маркетинговой авторизации и соответствующей промоции. Научитесь интерпретировать данные, управлять рисками и обеспечивать безопасность пациентов в реальной фармацевтической практике.

от 4 до 360 ч гибкая нагрузка
действительный сертификат в вашей стране
Чему я научусь?
Курс по регуляторным вопросам в фармацевтике предоставляет практические актуальные навыки для навигации по маркетинговой авторизации, досье CTD/eCTD и глобальным регуляторным рамкам. Изучите ожидания инспекций GMP, требования к данным стабильности и качеству, системы фармаконадзора и PSMF, правила соответствующей промоции и рекламы, инструменты принуждения, чтобы управлять рисками, реагировать на власти и поддерживать безопасные, соответствующие продукты.
Преимущества Elevify
Развивайте навыки
- Освоение регуляторных досье: структура, CTD/eCTD и пути одобрения.
- Навыки инспекций GMP: выявление недостатков, оценка CAPA и быстрое документирование.
- Настройка системы фармаконадзора: создание соответствующей PV, PSMF и потоков отчетности.
- Оценка данных стабильности: интерпретация результатов ICH для срока годности и маркировки.
- Экспертиза проверки промо-материалов: проверка утверждений, предотвращение внеэтикеточных и несоответствующих объявлений.
Рекомендуемое содержание
Перед началом вы можете изменить главы и учебную нагрузку. Выберите, с какой главы начать. Добавляйте или удаляйте главы. Увеличивайте или уменьшайте учебную нагрузку.Что говорят наши студенты
Часто задаваемые вопросы
Что такое Elevify? Как это работает?
Есть ли сертификаты по курсам?
Бесплатные ли курсы?
Какова учебная нагрузка по курсу?
Какие курсы по формату?
Как проходят курсы?
Какова продолжительность курсов?
Какова стоимость или цена курсов?
Что такое дистанционный или онлайн-курс и как он работает?
PDF-курс