Урок 1Основы работы ротационного таблеточного пресса: подающая рамка, матрицы, пуансоны, турель, кулачковые трассы, ролики сжатия, механизмы выталкиванияЭтот раздел представляет основы работы ротационного пресса, описывая поток материала через подающий рамку, заполнение матриц, движение пуансонов по кулачковым трассам, сжатие между роликами и выталкивание таблеток в downstream-оборудование.
Material flow through hopper and feed frameDie filling, dosing, and tamping principlesUpper and lower punch motion along camsMain compression and precompression zonesTablet take-off, chute, and rejection pathsУрок 2Критические параметры процесса: скорость турели (об/мин), глубина заполнения, сила сжатия, настройки предсжатия, время выдержки, контроль веса таблетокЭтот раздел объясняет критические параметры процесса для ротационных прессов, включая скорость турели, глубину заполнения, силу сжатия, настройки предсжатия, время выдержки и контроль веса таблеток, и показывает, как устанавливать, мониторить и корректировать их в валидированных диапазонах.
Relationship between turret speed and dwell timeFill depth, scraper settings, and die volumePrecompression versus main compression forceIn-process tablet weight and thickness controlCPP documentation and alarm setpoint strategyУрок 3Вибрация, несоосность и механическая балансировка: причины, методы обнаружения (анализ вибрации, измерение биения), корректирующие действияЭтот раздел изучает вибрацию и несоосность в ротационных прессах, охватывая коренные причины, инструменты измерения, интерпретацию данных и корректирующие действия по балансировке для защиты инструмента, качества продукта и механической целостности.
Sources of vibration in rotary pressesRunout and concentricity measurement methodsVibration analysis tools and trendingDynamic and static balancing techniquesAlignment checks for turret and rollersУрок 4Износ и режимы отказов: износ пуансонов и матриц, отказ головок пуансонов, износ кулачковых трасс, изменчивость подачи, дрейф веса таблеток, поломка инструментаЭтот раздел детализирует типичные износ и режимы отказов в ротационных прессах, включая износ пуансонов, матриц и кулачковых трасс, изменчивость подачи, дрейф веса таблеток и поломку инструмента, с акцентом на обнаружение, коренную причину и предотвращение.
Adhesive, abrasive, and corrosive wear of toolingPunch head and tip fatigue and overload failureCam track wear, pitting, and spallingFeeder design impact on fill variabilityTablet weight drift and tooling breakage trendsУрок 5Риски качества/GMP от плохого обслуживания: изменчивость веса таблеток, капинг/расслоение, загрязнение от инструмента или мусора, неверная маркировка таблетокЭтот раздел связывает плохое обслуживание с рисками GMP и качества, такими как изменчивость веса, капинг/ расслоение, загрязнение от инструмента или мусора, неверная маркировка таблеток, и объясняет, как контроль обслуживания, очистка и документация предотвращают регуляторные нарушения.
Tablet weight and hardness variability risksCapping, lamination, and visual defect causesMetal, lubricant, and particulate contaminationIncorrect logo, score, or imprint deviationsMaintenance records, CAPA, and audit readinessУрок 6Ключевые подсистемы: системы смазки, привод турели, сборка подачи, измерение силы сжатия, выталкивание таблеток и очистка от пылиЭтот раздел разбирает основные подсистемы ротационного пресса, объясняя, как смазка, привод турели, конструкция подачи, измерение силы и выталкивание–очистка от пыли работают вместе для стабильного производства высококачественных таблеток.
Lubrication system design and oil selectionTurret drive components and torque transmissionFeeder assembly types and flow behaviorCompression force sensors and calibrationTablet ejection, metal check, and dedustingУрок 7Запасные части, стратегия превентивной замены и KPI метрики для надежности прессаЭтот раздел охватывает управление запасными частями и превентивную замену, определяя критические запчасти, стратегии хранения, интервалы замены и KPI надежности, поддерживающие высокую доступность пресса и предсказуемое планирование обслуживания.
Critical spare parts identification and codingMin–max stock levels and lead time analysisPreventive replacement intervals and triggersMTBF, MTTR, and OEE for rotary pressesFailure reporting and reliability dashboardsУрок 8Обслуживание и управление инструментом: интервалы инспекций, восстановление, эффекты твердости и шероховатости, идентификация и прослеживаемость инструментаЭтот раздел фокусируется на обслуживании и управлении инструментом, определяя интервалы инспекций, критерии восстановления, требования к твердости и шероховатости поверхности, а также надежные системы идентификации, прослеживаемости и документации инструмента.
Incoming tooling inspection and acceptanceRoutine visual and dimensional inspectionsRefurbishment limits and rejection criteriaHardness, roughness, and coating performanceTool identification, coding, and traceabilityУрок 9Электрические и системы управления: функции ПЛК, сигналы тревоги HMI, блокировки, цепи безопасности, мониторинг крутящего момента, сигналы тревоги потери продуктаЭтот раздел описывает электрические и системы управления ротационных прессов, включая логику ПЛК, сигналы тревоги HMI, блокировки, цепи безопасности, мониторинг крутящего момента и сигналы тревоги потери продукта, подчеркивая безопасную, соответствующую нормам и надежную эксплуатацию.
PLC I/O, control loops, and recipe handlingHMI alarm philosophy and event loggingSafety circuits, e-stops, and guard interlocksMotor current and torque monitoring schemesLoss-of-product, jam, and choke detection