Kursus Piawaian Perniagaan
Kuasai piawaian perniagaan utama untuk peranti perubatan berhubung dan navigasi peraturan EU, Perancis, dan Afrika Utara. Bina sistem kualiti patuh, urus risiko, perlindungan data, dan keselamatan siber untuk mengukuhkan amalan Undang-undang Perniagaan dan nasihat pelanggan.
dari 4 hingga 360j beban kerja fleksibel
sijil sah di negara anda
Apa yang akan saya pelajari?
Kursus Piawaian Perniagaan ini memberi gambaran praktikal tentang ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, GDPR, dan peraturan utama peranti perubatan EU, Perancis, serta Afrika Utara. Belajar melaksanakan sistem pengurusan kualiti patuh, urus pembekal, pastikan keselamatan siber dan perlindungan data, serta sediakan audit, akses pasaran, pengawasan pasaran lepas, dan pengendalian insiden dengan langkah-langkah jelas dan boleh diambil tindakan.
Kelebihan Elevify
Bangunkan kemahiran
- Terapkan MDR EU dan peraturan Perancis: percepatkan akses pasaran selamat untuk peranti.
- Laksanakan ISO 13485 QMS: bina proses lean sedia audit dalam minggu.
- Urus keselamatan siber peranti: reka bentuk selamat, kawalan awan, dan asas GDPR.
- Jalankan pengawasan pasaran lepas: urus kewaspadaan, PMCF, dan pemanggilan secara efektif.
- Lakukan analisis jurang pematuhan: petakan piawaian, baiki risiko, dan dokumentasikan bukti.
Ringkasan dicadangkan
Sebelum bermula, anda boleh ubah bab dan beban kerja. Pilih bab mana untuk dimulakan. Tambah atau buang bab. Tingkatkan atau kurangkan beban kerja kursus.Apa Kata Pelajar Kami
Soalan Lazim
Siapa itu Elevify? Bagaimana ia berfungsi?
Adakah kursus mempunyai sijil?
Adakah kursus percuma?
Apakah beban kerja kursus?
Bagaimanakah bentuk kursus?
Bagaimana kursus berfungsi?
Berapakah tempoh kursus?
Berapakah kos atau harga kursus?
Apakah itu kursus EAD atau kursus dalam talian dan bagaimana ia berfungsi?
Kursus PDF