Kursus Hal Ehwal Perundangan Dadah
Kuasai hal ehwal perundangan dadah untuk amalan farmasi. Belajar laluan AS/EU, dosi eCTD/CTD, keperluan CMC dan bioekivalen, pelabelan, pemeriksaan, serta tugas selepas kelulusan untuk membawa ubat-ubatan selamat dan patuh ke pasaran dengan yakin. Kursus ini meliputi kemahiran penting untuk navigasi peraturan FDA dan EMA, penyediaan dokumen berkualiti, dan pengurusan pematuhan jangka panjang.
dari 4 hingga 360j beban kerja fleksibel
sijil sah di negara anda
Apa yang akan saya pelajari?
Kursus Hal Ehwal Perundangan Dadah memberi anda kemahiran praktikal untuk menavigasi penyerahan AS dan EU, memilih laluan yang betul, dan menyediakan dosi CTD/eCTD yang patuh. Belajar asas CMC dan bioekivalen, kewajipan selepas kelulusan dan farmakovigilans, peraturan pelabelan, kesediaan pemeriksaan, serta interaksi efektif dengan pihak berkuasa supaya anda boleh menyokong kelulusan lebih cepat dan mengekalkan pematuhan berterusan dengan yakin.
Kelebihan Elevify
Bangunkan kemahiran
- Reka laluan generik AS/EU: pilih laluan FDA atau EMA optimum dengan cepat.
- Bina pakej CMC: susun data kualiti, kestabilan dan kajian BE yang kukuh.
- Susun dosi CTD/eCTD: struktur Modul 1–5 untuk kelulusan lancar.
- Urus interaksi agensi: balas pertanyaan FDA/EMA dengan yakin.
- Urus selepas kelulusan: PV, variasi, pelabelan dan kemas kini keselamatan.
Ringkasan dicadangkan
Sebelum bermula, anda boleh ubah bab dan beban kerja. Pilih bab mana untuk dimulakan. Tambah atau buang bab. Tingkatkan atau kurangkan beban kerja kursus.Apa Kata Pelajar Kami
Soalan Lazim
Siapa itu Elevify? Bagaimana ia berfungsi?
Adakah kursus mempunyai sijil?
Adakah kursus percuma?
Apakah beban kerja kursus?
Bagaimanakah bentuk kursus?
Bagaimana kursus berfungsi?
Berapakah tempoh kursus?
Berapakah kos atau harga kursus?
Apakah itu kursus EAD atau kursus dalam talian dan bagaimana ia berfungsi?
Kursus PDF