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規制コンプライアンス行動計画講座

規制コンプライアンス行動計画講座
4~360時間の柔軟な学習時間
国内で有効な証明書

何が学べますか?

規制コンプライアンス行動計画講座では、21 CFR Part 820およびEU MDRに基づく医療機器の堅牢なQMSを構築・評価・改善するための実践ツールを提供します。設計管理、リスク管理、生産・サプライヤー監視、苦情処理、CAPA、文書管理、監査、行動計画を学び、ギャップを迅速に埋め、明確で防御可能な記録とプロセスで検査準備を整えます。

Elevifyの特長

スキルを身につける

  • FDA/EU対応のQMSを構築:設計管理、DHF、リスクファイルを含むコンパクトなワークフロー。
  • 苦情、CAPA、警戒報告のステップを習得し、迅速で防御可能なケース処理を実現。
  • 21 CFR 820およびEU MDRの規則を実際のデバイスコンプライアンスタスクに適用。
  • 検査準備のためのスリムな監査、トレーニング、文書管理システムを設計。
  • 監査所見を明確でリスクベースの規制コンプライアンス行動計画に変換。

おすすめの概要

開始前に、チャプターや学習時間を変更できます。どのチャプターから始めるか選択し、チャプターの追加や削除も可能です。学習時間も調整できます。
学習時間:4~360時間

受講生の声

私は最近、刑務所システムの情報アドバイザーに昇進しましたが、Elevifyのコースが選ばれる決め手となりました。
Emerson警察捜査官
このコースは、上司や勤務先の期待に応えるために不可欠でした。
Silvia看護師
素晴らしいコースです。とても有益な情報がたくさんありました。
Wilton民間消防士

よくある質問

Elevifyとは?どのように機能しますか?

コースには修了証がありますか?

コースは無料ですか?

コースの学習時間(ボリューム)は?

コースの内容はどのようなものですか?

コースはどのように進行しますか?

コースの期間はどれくらいですか?

コースの料金はいくらですか?

EADやオンラインコースとは?どのように機能しますか?

PDFコース