4~360時間の柔軟な学習時間
国内で有効な証明書
何が学べますか?
この医薬品品質管理コースでは、完成品仕様の設定と正当化、サンプリング計画の設計、大ロット向け工程内管理の実践スキルを習得します。分析手法の検証、境界結果の解釈、リスクベース調査、OOS結果の処理、FDA、EMA、WHO、USP、ICHの期待に応じた検査準備済み文書作成を学びます。
Elevifyの特長
スキルを身につける
- ロットリリース判断:確かなQCデータでリリース、保留、拒否を正当化する。
- 規制遵守の習得:ICH、USP、FDA、EMA、WHOの規則を錠剤QCに適用する。
- 分析手法検証:アッセイ、溶出、CU手法を迅速に設定・検証する。
- リスクベースQC:FMEAと根本原因ツールを使い、数日で逸脱を管理する。
- サンプリングと工程内管理:QAのための賢い錠剤サンプリングと工程内管理を設計する。
おすすめの概要
開始前に、チャプターや学習時間を変更できます。どのチャプターから始めるか選択し、チャプターの追加や削除も可能です。学習時間も調整できます。受講生の声
よくある質問
Elevifyとは?どのように機能しますか?
コースには修了証がありますか?
コースは無料ですか?
コースの学習時間(ボリューム)は?
コースの内容はどのようなものですか?
コースはどのように進行しますか?
コースの期間はどれくらいですか?
コースの料金はいくらですか?
EADやオンラインコースとは?どのように機能しますか?
PDFコース
