4~360時間の柔軟な学習時間
国内で有効な証明書
何が学べますか?
医薬品監査官コースは、固形経口抗生物質のGMP要件に焦点を当てた実践的なトレーニングを提供し、交差汚染制御、施設設計、運用慣行をカバーします。API供給者の適格性評価、文書確認、監査計画・実施、データ完全性原則の適用、所見分類、実世界での効果的なCAPAと規制遵守を学びます。
Elevifyの特長
スキルを身につける
- GMP監査計画立案:製薬現場向けの鋭く効率的な監査計画を構築します。
- 交差汚染制御:施設、流れ、洗浄を数時間で評価します。
- API供給者適格性評価:COA、GMP、トレーサビリティ、輸入管理を確認します。
- データ完全性チェック:記録改ざんを迅速に発見し、フォレンジック証拠を確保します。
- リスクベースの所見分類:問題を等級付けし、CAPAを要求し、規制措置を支援します。
おすすめの概要
開始前に、チャプターや学習時間を変更できます。どのチャプターから始めるか選択し、チャプターの追加や削除も可能です。学習時間も調整できます。受講生の声
よくある質問
Elevifyとは?どのように機能しますか?
コースには修了証がありますか?
コースは無料ですか?
コースの学習時間(ボリューム)は?
コースの内容はどのようなものですか?
コースはどのように進行しますか?
コースの期間はどれくらいですか?
コースの料金はいくらですか?
EADやオンラインコースとは?どのように機能しますか?
PDFコース
