4~360時間の柔軟な学習時間
国内で有効な証明書
何が学べますか?
ISO14971講座は、ウェアラブル心拍数・SpO2モニター向け準拠リスク管理プロセスを構築するための実践的なステップバイステップ指導を提供します。想定使用の定義、ソフトウェア・バッテリー・センサー・サイバーセキュリティ由来の危害特定、リスク推定・優先順位付け、管理策実施・検証、残余リスク文書化、市場後監視強化による効果的なリスク管理ファイル維持を学びます。
Elevifyの特長
スキルを身につける
- ISO14971を適用:医療ウェアラブル向け準拠リスクファイルの迅速構築。
- 機器使用を分析:想定使用、誤使用、ユーザープロファイルを明確に把握。
- 危害を特定:ソフトウェア、バッテリー、サイバーセキュリティリスクを実践的にマッピング。
- リスクを優先順位付け:シンプルなマトリクス、重症度スケール、ALARP判断を設計。
- 管理策を実施・検証:安全性、使いやすさ、市場後フィードバックをテスト。
おすすめの概要
開始前に、チャプターや学習時間を変更できます。どのチャプターから始めるか選択し、チャプターの追加や削除も可能です。学習時間も調整できます。受講生の声
よくある質問
Elevifyとは?どのように機能しますか?
コースには修了証がありますか?
コースは無料ですか?
コースの学習時間(ボリューム)は?
コースの内容はどのようなものですか?
コースはどのように進行しますか?
コースの期間はどれくらいですか?
コースの料金はいくらですか?
EADやオンラインコースとは?どのように機能しますか?
PDFコース
