4~360時間の柔軟な学習時間
国内で有効な証明書
何が学べますか?
ISO13485研修コースでは、医療機器の全ライフサイクル(受入・保管から使用、再処理、メンテナンス、廃棄まで)を管理する実践スキルを習得します。ISO13485とISO14971の適用、有効なCAPAとインシデント調査、明確なフォームとSOPの設計、監査準備、シンプルで持続可能な実施計画の構築を学び、安全性、コンプライアンス、日常業務の改善を実現します。
Elevifyの特長
スキルを身につける
- ISO13485の基礎をマスター:主要条項を日常の病院業務に適用する。
- 機器ライフサイクルを管理:受入、使用、再処理、廃棄を標準化する。
- リスクとCAPAを実施:インシデントを調査し、再発を防ぐ。
- 監査対応の記録を作成:シンプルなフォーム、ログライン、追跡可能な文書を設計する。
- 臨床チームを教育:規制ルールを明確なSOPとベッドサイドチェックリストに変換する。
おすすめの概要
開始前に、チャプターや学習時間を変更できます。どのチャプターから始めるか選択し、チャプターの追加や削除も可能です。学習時間も調整できます。受講生の声
よくある質問
Elevifyとは?どのように機能しますか?
コースには修了証がありますか?
コースは無料ですか?
コースの学習時間(ボリューム)は?
コースの内容はどのようなものですか?
コースはどのように進行しますか?
コースの期間はどれくらいですか?
コースの料金はいくらですか?
EADやオンラインコースとは?どのように機能しますか?
PDFコース
