4~360時間の柔軟な学習時間
国内で有効な証明書
何が学べますか?
ISO13485基礎研修コースは、医療機器向けコンプライアントな品質マネジメントシステムを構築・維持するための明確で実践的なガイダンスを提供します。主要用語、文書化、内部監査、リスク管理、インシデント報告、トレーサビリティ、市場後監視を学び、即時適用可能なシンプルなツール、テンプレート、ワークフローを用いて、安全性、一貫性、規制対応力を強化します。
Elevifyの特長
スキルを身につける
- クリニックでISO13485を適用:機器ワークフローを規制要件に適合させる。
- リーンな機器手順を構築:マップ、チェックリスト、明確な役割定義。
- 臨床リスクを管理:ハザード、インシデント、市場後フィードバックを評価。
- 機器ライフサイクルを制御:受入、保存、トレーサビリティ、非適合対応。
- シンプルなQMSツールを実装:監査、レコード、トレーニング、変更管理。
おすすめの概要
開始前に、チャプターや学習時間を変更できます。どのチャプターから始めるか選択し、チャプターの追加や削除も可能です。学習時間も調整できます。受講生の声
よくある質問
Elevifyとは?どのように機能しますか?
コースには修了証がありますか?
コースは無料ですか?
コースの学習時間(ボリューム)は?
コースの内容はどのようなものですか?
コースはどのように進行しますか?
コースの期間はどれくらいですか?
コースの料金はいくらですか?
EADやオンラインコースとは?どのように機能しますか?
PDFコース
