4~360時間の柔軟な学習時間
国内で有効な証明書
何が学べますか?
ISO 13485コースは、医療機器向けの準拠した品質管理システムを構築・改善するための実践的なロードマップを提供します。主要条項、供給元管理、バリデーション、洗浄・滅菌、再利用機器のトレーサビリティを学びます。ギャップ分析、段階的実施、内部監査、CAPA、KPI、管理レビューなどのスキルを習得し、自信を持って認定準備を達成・維持します。
Elevifyの特長
スキルを身につける
- ISO 13485の基礎を理解:条項、FDA/EUとの関連、オーディット期待値を素早く把握。
- 供給元および生産管理:リーンで準拠した購買と監督を適用。
- ギャップ分析の実行:現在の慣行をマッピングし、リスクを明らかにし、修正計画を立てる。
- CAPAと内部監査:問題を調査し、監査を実施し、結果を検証。
- QMSロードマップ計画:段階的実施、リソース調整、認定達成。
おすすめの概要
開始前に、チャプターや学習時間を変更できます。どのチャプターから始めるか選択し、チャプターの追加や削除も可能です。学習時間も調整できます。受講生の声
よくある質問
Elevifyとは?どのように機能しますか?
コースには修了証がありますか?
コースは無料ですか?
コースの学習時間(ボリューム)は?
コースの内容はどのようなものですか?
コースはどのように進行しますか?
コースの期間はどれくらいですか?
コースの料金はいくらですか?
EADやオンラインコースとは?どのように機能しますか?
PDFコース
