Corso su modelli organizzativi e piani di compliance (D.Lgs. 231)
Padroneggia la normativa sui dispositivi medici USA-UE con un piano d'azione pratico di compliance regolatoria. Impara SGC, controlli di progettazione, supervisione fornitori, CAPA, audit e reporting per ridurre rischi, superare ispezioni e consigliare clienti con sicurezza.

da 4 a 360h carico di lavoro flessibile
certificato valido nel tuo paese
Cosa imparerò?
Il Corso sul Piano d'Azione di Compliance Regolatoria fornisce strumenti pratici per costruire, valutare e migliorare un robusto SGC per dispositivi medici secondo 21 CFR Parte 820 e EU MDR. Impara controlli di progettazione, gestione del rischio, supervisione produzione e fornitori, gestione reclami, CAPA, controllo documenti, audit e pianificazione azioni per colmare lacune rapidamente e mantenere la prontezza ispettiva con registri e processi chiari e difendibili.
Vantaggi di Elevify
Sviluppa competenze
- Costruire un SGC conforme FDA/UE: controlli di progettazione, DHF, fascicoli di rischio in un flusso di lavoro compatto.
- Padroneggiare gestione reclami, CAPA e vigilanza per un trattamento rapido e difendibile dei casi.
- Mappare e applicare le regole 21 CFR 820 e EU MDR a compiti reali di conformità dei dispositivi.
- Progettare sistemi snelli di audit, formazione e controllo documenti per la prontezza ispettiva.
- Trasformare i risultati degli audit in un Piano di Azione di Compliance Regolatoria chiaro e basato sul rischio.
Sintesi suggerita
Prima di iniziare, puoi modificare i capitoli e il carico di lavoro. Scegli da quale capitolo iniziare. Aggiungi o rimuovi capitoli. Aumenta o diminuisci il carico di lavoro del corso.Cosa dicono i nostri studenti
Domande Frequenti
Chi è Elevify? Come funziona?
I corsi prevedono certificati?
I corsi sono gratuiti?
Qual è il carico di lavoro del corso?
Come sono i corsi?
Come funzionano i corsi?
Qual è la durata dei corsi?
Qual è il costo o il prezzo dei corsi?
Che cos'è un corso EAD o online e come funziona?
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