Orvostechnikai Folyamatvalidációs Képzés
Az orvostechnikai folyamatvalidáció mesterfoka steril ballon katéterekhez. Tanulja meg az IQ/OQ/PQ-t, kockázat alapú FMEA-t, SPC-t és PQ vizsgálat tervezést a megfelelô, reprodukálható kötési folyamatok és audit-kész dokumentáció biztosításához az FDA, EU MDR és ISO szabványok szerint.

4-től 360 óráig rugalmas óraszám
érvényes tanúsítvány az Ön országában
Mit fogok tanulni?
Az Orvostechnikai Folyamatvalidációs Képzés világos, gyakorlati útmutatót ad az IQ/OQ/PQ tervezéséhez és végrehajtásához, robusztus OQ és PQ vizsgálatok kialakításához, valamint az FMEA alkalmazásához CPP-k, CQA-k és mintavételi tervek meghatározására. Ismerje meg a steril ballon katéterek kötési folyamat alapjait, alkalmazza az SPC-t és képességi mutatókat, kezelje a változáskontrollt és újra-validálási indítókat, igazítsa a dokumentációt az EU MDR, ISO 13485, ISO 14971 és FDA elvárásokhoz.
Az Elevify előnyei
Készségek fejlesztése
- Kockázat alapú FMEA tervezés: CPP-k, CQA-k és okos újra-validálási kiváltók építése.
- IQ/OQ/PQ végrehajtása: orvostechnikai validációk gyors tervezése, dokumentálása és megvédekezése.
- OQ/PQ statisztika: vizsgálatok tervezése, elfogadási kritériumok meghatározása és képesség igazolása.
- Folyamatfigyelés: SPC, trendfigyelés és újra-validálási szabályok alkalmazása a megfelelőség fenntartására.
- EU/FDA megfelelőség: ISO 13485, ISO 14971, MDR és 21 CFR 820 gyakorlati megvalósítása.
Javasolt összefoglaló
A kezdés előtt módosíthatja a fejezeteket és a tanulmányi óraszámot. Válassza ki, melyik fejezettel kezd. Adjon hozzá vagy távolítson el fejezeteket. Növelje vagy csökkentse a kurzus óraszámát.Mit mondanak a diákjaink
GYIK
Ki az Elevify? Hogyan működik?
A tanfolyamokhoz jár tanúsítvány?
Ingyenesek a tanfolyamok?
Mekkora a tanfolyamok óraszáma?
Milyenek a tanfolyamok?
Hogyan működnek a tanfolyamok?
Mennyi ideig tartanak a tanfolyamok?
Mennyibe kerülnek a tanfolyamok?
Mi az az E-learning vagy online tanfolyam, és hogyan működik?
PDF tanfolyam