Orvostechnikai Eszköz Szabályozási Képzés
Az EU MDR szabályozás elsajátítása orvostechnikai eszközökre és viselhető szívmonitorokra. Tanulja meg az ISO 13485, ISO 14971, klinikai értékelést, PMS-t, kiberbiztonságot, UDI-t és technikai dokumentációt, hogy biztonságos, megfelelőséget biztosító eszközöket hozzon piacra és bírja a bejelentett testület ellenőrzését.

4-től 360 óráig rugalmas óraszám
érvényes tanúsítvány az Ön országában
Mit fogok tanulni?
Az Orvostechnikai Eszköz Szabályozási Képzés átfogó, gyakorlati áttekintést nyújt az EU MDR 2017/745-ről IIb osztályú viselhető szívmonitorokhoz. Megtanulja, hogyan igazítsa minőségirányítási rendszerét az ISO 13485 és ISO 14971-hez, építsen megfelelőséget biztosító technikai dokumentációt, kezelje a szoftvert és kiberbiztonságot, készítse elő a klinikai értékelést és PMCF-t, tervezzen PMS és éberségi rendszereket, valamint legyen auditkész rõ, azonnal alkalmazható eszközökkel.
Az Elevify előnyei
Készségek fejlesztése
- MDR-kompatibilis KMS kiépítése: ISO 13485 igazítása, PRRC szerep és auditelési felkészülés.
- MDR technikai fájlok készítése: GSPR leképezés, UDI, EUDAMED és IIb osztályú bizonyítékok.
- Klinikai értékelés fejlesztése: CEP, CER, teljesítményadatok és PMCF viselhető eszközökre.
- ISO 14971 alkalmazása: kockázatelemzések futtatása, kontrollok meghatározása és PMS visszacsatolás lezárása.
- Szoftver- és kiberbiztonság kezelése: IEC 62304, fenyegetéskontrollok és felhőszolgáltatók.
Javasolt összefoglaló
A kezdés előtt módosíthatja a fejezeteket és a tanulmányi óraszámot. Válassza ki, melyik fejezettel kezd. Adjon hozzá vagy távolítson el fejezeteket. Növelje vagy csökkentse a kurzus óraszámát.Mit mondanak a diákjaink
Az órái tökéletesek. Megvettem az egyéves csomagot, és végre lehetőségem van különböző érdekes témákat követni anélkül, hogy platformot kellene váltanom... köszönöm mindazt, amit csinálnak, már ajánlottam is másoknak...

Giulio CarloDigitális Marketing Hallgató
Szeretem, hogy a leckék egyenesen a lényegre térnek, és hogy tudok fejezeteket váltani és átugrani olyan tartalmakat, amikre nincs szükségem.

Mariana FerresFotográfia Hallgató
Szeretem a tartalmat és a videók bemutatási és átírási módját, ami felgyorsítja a folyamatot!

Luciana AlvarengaKörömdesign Hallgató
A platform gyors, egyszerű használni. A tartalom sokfélesége és a kiegészítő videók nagyon sokat segítenek a tanulásban.

André FelipePrompt Engineering Hallgató
GYIK
Ki az Elevify? Hogyan működik?
A tanfolyamokhoz jár tanúsítvány?
Ingyenesek a tanfolyamok?
Mekkora a tanfolyamok óraszáma?
Milyenek a tanfolyamok?
Hogyan működnek a tanfolyamok?
Mennyi ideig tartanak a tanfolyamok?
Mennyibe kerülnek a tanfolyamok?
Mi az az E-learning vagy online tanfolyam, és hogyan működik?
PDF tanfolyam