הכשרת UDI/MDR
שלוט ב-EU-MDR ו-UDI למכשירים רפואיים בשימוש בבריאות. למד תיוג, סיווג סיכונים, IFU, נתוני UDI/EUDAMED ועדכונים לאחר שיווק כדי שהמכשירים יישארו תקניים, ניתנים למעקב ובטוחים למטופלים ולרופאים.

עומס לימוד גמיש בין 4 ל-360 שעות
תעודה תקפה במדינתכם
מה אלמד?
הכשרת UDI/MDR מספקת מדריך ממוקד ומעשי לתיוג EU-MDR ו-UDI למכשירים מורכבים כמו משאבות הזנה חד-פעמיות עם Bluetooth. למד דרישות חוקיות, סיווג סיכונים, תוכן חובה על תוויות ואריזות, כללי IFU ומידע אלקטרוני, בקרת שימושיות וסיכונים, וכן נתוני UDI/EUDAMED וזרימות עבודה כדי שהתיעוד יהיה תקני, ניתן למעקב ומוכן לביקורת.
היתרונות של Elevify
פיתוח מיומנויות
- שליטה בתיוג EU-MDR: יישום כללי Annex I, II, III על תוויות מכשירים אמיתיות.
- מיומנויות UDI ו-EUDAMED: בניית נתוני UDI-DI/PI תקניים והרשמת מכשירים במהירות.
- כתיבת IFU ו-e-IFU: יצירת הוראות ברורות, מותאמות מקומית ותואמות Annex I.
- תיוג מבוסס סיכון: עיצוב אזהרות, סמלים ותוכן IFU להפחתת שימוש שגוי.
- התאמה למכשירי Bluetooth: התאמת תיוג תוכנה, חיבוריות ואבטחת סייבר.
סיכום מוצע
לפני שמתחילים, ניתן לשנות את הפרקים ואת עומס הלימוד. בחרו באיזה פרק להתחיל. הוסיפו או הסירו פרקים. הגדילו או הקטינו את עומס הקורס.מה הסטודנטים שלנו אומרים
שאלות נפוצות
מי זו Elevify? איך זה עובד?
האם יש תעודות לקורסים?
האם הקורסים חינמיים?
מהו היקף השעות של הקורס?
איך נראים הקורסים?
איך הקורסים עובדים?
מה משך הקורסים?
מה העלות או המחיר של הקורסים?
מהו קורס מקוון (EAD) ואיך הוא עובד?
קורס PDF