הכשרת מערכת UDI
שליטה ביישום מערכת UDI עבור EU MDR ו-FDA. למדו תיוג מעשי, ניהול נתונים, בקרת סיכונים וזרימות הגשה להפחתת שגיאות, מעבר ביקורות והגנה על מטופלים בבתי חולים, יצרנים ושלשלאות אספקה רפואיות.
עומס לימוד גמיש בין 4 ל-360 שעות
תעודה תקפה במדינתכם
מה אלמד?
הכשרת מערכת UDI מספקת מפת דרכים תמציתית ומעשית לבניית תוכנית UDI תקנית ויעילה. למדו יסודות EU MDR ו-FDA, עיצוב פיילוטים, ניהול סיכונים ואיכות נתונים, והקמת תהליכים חזקים ליצירה, אישור ואחסון UDI. שלטו בהגשות ל-EUDAMED ו-GUDID, חזקו בקרות תיוג, והטמיעו הדרכה ממוקדת וניהול שינויים לאימוץ אמין לטווח ארוך.
היתרונות של Elevify
פיתוח מיומנויות
- תכנון יישום UDI: בניית מפת דרכים לביצוע מדורג ב-12 חודשים במהירות.
- התאמה רגולטורית: יישום כללי UDI של EU MDR ו-FDA בביטחון מעשי.
- הקמה של נתוני UDI ו-IT: ארגון DI/PI, נתוני אומן והגשות ל-GUDID/EUDAMED.
- בקרת תיוג ואריזה: עיצוב, הדפסה ואימות תוויות UDI תקניות במהירות.
- בקרת סיכונים ושינויים: זיהוי פערים ב-UDI, טיפול בבעיות וניהול קריאות חזרה ביעילות.
סיכום מוצע
לפני שמתחילים, ניתן לשנות את הפרקים ואת עומס הלימוד. בחרו באיזה פרק להתחיל. הוסיפו או הסירו פרקים. הגדילו או הקטינו את עומס הקורס.מה הסטודנטים שלנו אומרים
שאלות נפוצות
מי זו Elevify? איך זה עובד?
האם יש תעודות לקורסים?
האם הקורסים חינמיים?
מהו היקף השעות של הקורס?
איך נראים הקורסים?
איך הקורסים עובדים?
מה משך הקורסים?
מה העלות או המחיר של הקורסים?
מהו קורס מקוון (EAD) ואיך הוא עובד?
קורס PDF