התחברות
בחר את השפה שלך

הכשרה ברגולציה של מכשור רפואי

הכשרה ברגולציה של מכשור רפואי
עומס לימוד גמיש בין 4 ל-360 שעות
תעודה תקפה במדינתכם

מה אלמד?

הכשרה ברגולציה של מכשור רפואי מספקת סקירה ממוקדת ומעשית של EU MDR 2017/745 למכשירי ניטור לב לבישים מכיתה IIb. למדו כיצד להתאים את מערכת ניהול האיכות ל-ISO 13485 ו-ISO 14971, לבנות תיעוד טכני תקני, לנהל תוכנה ואבטחת סייבר, להכין הערכה קלינית ו-PMCF, לעצב מערכות PMS ודיווח תקריות, ולהיות מוכנים לביקורות עם כלים ברורים ויישומיים מיידיים.

היתרונות של Elevify

פיתוח מיומנויות

  • בניית מערכת ניהול איכות מוכנה ל-MDR: התאמת ISO 13485, תפקיד PRRC והכנה לביקורות.
  • יצירת תיקים טכניים ל-MDR: מיפוי GSPR, UDI, EUDAMED וראיות לכיתה IIb.
  • פיתוח הערכת קלינית: CEP, CER, נתוני ביצועים ו-PMCF למכשירים לבישים.
  • יישום ISO 14971: ניתוח סיכונים, הגדרת בקרות וסגירת לולאת משוב PMS.
  • ניהול תוכנה ואבטחת סייבר: IEC 62304, בקרות איומים וספקי ענן.

סיכום מוצע

לפני שמתחילים, ניתן לשנות את הפרקים ואת עומס הלימוד. בחרו באיזה פרק להתחיל. הוסיפו או הסירו פרקים. הגדילו או הקטינו את עומס הקורס.
עומס לימוד: בין 4 ל-360 שעות

מה הסטודנטים שלנו אומרים

קיבלתי קידום ליועץ מודיעין של מערכת בתי הסוהר, והקורס של Elevify היה קריטי לכך שנבחרתי.
Emersonחוקר משטרה
הקורס היה חיוני כדי לעמוד בציפיות של הבוס שלי ושל החברה שבה אני עובד.
Silviaאחות
קורס מצוין. הרבה מידע בעל ערך.
Wiltonכבאי אזרחי

שאלות נפוצות

מי זו Elevify? איך זה עובד?

האם יש תעודות לקורסים?

האם הקורסים חינמיים?

מהו היקף השעות של הקורס?

איך נראים הקורסים?

איך הקורסים עובדים?

מה משך הקורסים?

מה העלות או המחיר של הקורסים?

מהו קורס מקוון (EAD) ואיך הוא עובד?

קורס PDF