הכשרת התאמה ל-MDR
שליטה בהתאמה ל-MDR האירופי למכשירים אורתופדיים חוזרים מסוג IIb. למידת PMS, PMCF, PSUR, UDI, ראיות קליניות ויסודות QMS, והפיכת תקנות לכלים מעשיים למכשירים בטוחים יותר, ביקורות חלקות ותוצאות בריאות טובות יותר.

עומס לימוד גמיש בין 4 ל-360 שעות
תעודה תקפה במדינתכם
מה אלמד?
הכשרת התאמה ל-MDR מספקת הדרכה ממוקדת ומעשית לעמידה בתקן האיחוד האירופי MDR 2017/745 עבור מערכות מקדחות אורתופדיות חוזרות מסוג IIb. למדו יסודות, הערכה קלינית ו-PMCF, PMS וכלילות, UDI, תיעוד טכני, התאמת QMS וציפיות גוף מורשה. בנו קבצים תקניים, תכננו הדרכות פנימיות יעילות ותמכו במעבר חלק מ-MDD ל-MDR בביטחון ויעילות.
היתרונות של Elevify
פיתוח מיומנויות
- אסטרטגיית מכשירי MDR: סיווג מערכות אורתופדיות מסוג IIb במהירות ובדיוק.
- תכנון ראיות קליניות: בניית CEP רזה ו-PMCF למערכות מקדחות חוזרות.
- PMS וכלילות: הקמת תוכניות PMS, PSURs ודיווח תקריות שעוברות ביקורות.
- קבצים טכניים: איסוף תיעוד סיכונים, שימושיות ומחיטוי מוכן ל-MDR.
- הכנה לגוף מורשה: הכנת קבצים, ניהול ביקורות והגנה על התאמה ל-MDR.
סיכום מוצע
לפני שמתחילים, ניתן לשנות את הפרקים ואת עומס הלימוד. בחרו באיזה פרק להתחיל. הוסיפו או הסירו פרקים. הגדילו או הקטינו את עומס הקורס.מה הסטודנטים שלנו אומרים
שאלות נפוצות
מי זו Elevify? איך זה עובד?
האם יש תעודות לקורסים?
האם הקורסים חינמיים?
מהו היקף השעות של הקורס?
איך נראים הקורסים?
איך הקורסים עובדים?
מה משך הקורסים?
מה העלות או המחיר של הקורסים?
מהו קורס מקוון (EAD) ואיך הוא עובד?
קורס PDF