הכשרת אחראי MDR האיחוד האירופי
שליטה בסעיף 15 MDR ותפקיד ה-PRRC. למדו כיצד לבחון תיעוד טכני, לנהל ביקורות, לפקח על סיכונים וראיות קליניות, ולהוביל PMS וערנות כדי שהמכשירים של הארגון בכיתות IIb ו-I יישארו בטוחים, תואמי תקנים ומוכנים לשוק.

עומס לימוד גמיש בין 4 ל-360 שעות
תעודה תקפה במדינתכם
מה אלמד?
הכשרת אחראי MDR האיחוד האירופי מספקת הדרכה ברורה ומעשית לביצוע תפקידי PRRC בביטחון. למדו דרישות סעיף 15, תיעוד טכני, בקרות שחרור מכשירים, ניהול סיכונים, ראיות קליניות ומעקב שיווקי, בתוספת טיפול בביקורות, דיווחי ערנות, בקרת שינויים וממשל להבטחת עמידה בתקנים ותמיכה במכשירים בטוחים ותואמים.
היתרונות של Elevify
פיתוח מיומנויות
- יישום סעיף 15 MDR: הגדרת תפקידי PRRC, כישורים והחלטות יומיומיות.
- בניית תיקים טכניים תואמי MDR וחתימה בטוחה על שחרור מכשירים.
- ניהול ביקורות גוף מודיע ותגובה לממצאים עם ראיות CAPA חזקות.
- ניהול סיכונים MDR, שינויי עיצוב וראיות קליניות למכשירי כיתה IIb.
- פיקוח על PMS, ערנות וממשל PRRC להגנה על מטופלים ואחריות.
סיכום מוצע
לפני שמתחילים, ניתן לשנות את הפרקים ואת עומס הלימוד. בחרו באיזה פרק להתחיל. הוסיפו או הסירו פרקים. הגדילו או הקטינו את עומס הקורס.מה הסטודנטים שלנו אומרים
שאלות נפוצות
מי זו Elevify? איך זה עובד?
האם יש תעודות לקורסים?
האם הקורסים חינמיים?
מהו היקף השעות של הקורס?
איך נראים הקורסים?
איך הקורסים עובדים?
מה משך הקורסים?
מה העלות או המחיר של הקורסים?
מהו קורס מקוון (EAD) ואיך הוא עובד?
קורס PDF