Business Standards Kurs
Beherrschen Sie zentrale Business-Standards für vernetzte Medizinprodukte und navigieren Sie EU-, französische und nordafrikanische Vorschriften. Bauen Sie konforme Qualitätssysteme auf, managen Sie Risiken, Datenschutz und Cybersicherheit, um Ihre Business-Law-Praxis und Kundenberatung zu stärken.

von 4 bis 360h flexibler Arbeitsaufwand
Gültiges Zertifikat in deinem Land
Was werde ich lernen?
Dieser Business Standards Kurs vermittelt einen praxisnahen Überblick über ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, GDPR sowie wichtige EU-, französische und nordafrikanische Medizinprodukte-Vorschriften. Lernen Sie, ein konformes Qualitätsmanagementsystem umzusetzen, Lieferanten zu managen, Cybersicherheit und Datenschutz zu gewährleisten sowie Audits, Marktzugang, Nachmarktsüberwachung und Vorfallbehandlung mit klaren Schritten vorzubereiten.
Elevify-Vorteile
Kompetenzen entwickeln
- EU MDR und französische Vorschriften anwenden: Schneller Marktzugang für sichere Geräte.
- ISO 13485 QMS umsetzen: Schlanke, auditbereite Prozesse in Wochen aufbauen.
- Gerätesicherheit managen: Sicheres Design, Cloud-Kontrollen und GDPR-Grundlagen.
- Nachmarktsüberwachung durchführen: Vigilanz, PMCF und Rückrufe effektiv handhaben.
- Compliance-Lückenanalysen durchführen: Standards abbilden, Risiken beheben und Nachweise dokumentieren.
Vorgeschlagene Zusammenfassung
Vor dem Start kannst du die Kapitel und den Arbeitsaufwand anpassen. Wähle, mit welchem Kapitel du beginnen möchtest. Füge Kapitel hinzu oder entferne sie. Erhöhe oder verringere den Arbeitsaufwand des Kurses.Was unsere Studierenden sagen
FAQs
Wer ist Elevify? Wie funktioniert es?
Gibt es für die Kurse Zertifikate?
Sind die Kurse kostenlos?
Wie hoch ist der Arbeitsaufwand der Kurse?
Wie sind die Kurse aufgebaut?
Wie funktionieren die Kurse?
Wie lange dauern die Kurse?
Was kostet ein Kurs?
Was ist ein E-Learning- oder Online-Kurs und wie funktioniert er?
PDF-Kurs