ISO-13485-Schulung
Meistern Sie ISO 13485, um ein konformes, effizientes Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte aufzubauen. Lernen Sie Lieferantenkontrollen, Validierung, CAPA, interne Audits und Leistungsmetriken, um Risiken zu reduzieren, Audits zu bestehen und qualitätsorientierte Geschäftsführungsentscheidungen zu treffen.

von 4 bis 360h flexibler Arbeitsaufwand
Gültiges Zertifikat in deinem Land
Was werde ich lernen?
Die ISO-13485-Schulung bietet eine praktische Roadmap, um ein konformes Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte aufzubauen und zu verbessern. Lernen Sie wichtige Klauseln, Lieferantenkontrollen, Validierung, Reinigung und Sterilisation sowie Rückverfolgbarkeit für wiederverwendbare Instrumente. Erwerben Sie Fähigkeiten in Lückenanalyse, phasierter Umsetzung, internen Audits, CAPA, KPIs und Managementüberprüfung, um Zertifizierungsreife sicher zu erreichen und zu halten.
Elevify-Vorteile
Kompetenzen entwickeln
- ISO-13485-Grundlagen: Verstehen der Klauseln, FDA/EU-Verbindungen und Audit-Erwartungen schnell.
- Lieferanten- und Produktionskontrolle: Anwenden schlanker, konformer Beschaffung und Überwachung.
- Durchführung der Lückenanalyse: Abbilden aktueller Praktiken, Aufdecken von Risiken und Planen von Korrekturen.
- CAPA und interne Audits: Untersuchen von Problemen, Durchführen von Audits und Überprüfen von Ergebnissen.
- QMS-Roadmap-Planung: Phasierte Umsetzung, Ressourcenabstimmung und Erreichen der Zertifizierung.
Vorgeschlagene Zusammenfassung
Vor dem Start kannst du die Kapitel und den Arbeitsaufwand anpassen. Wähle, mit welchem Kapitel du beginnen möchtest. Füge Kapitel hinzu oder entferne sie. Erhöhe oder verringere den Arbeitsaufwand des Kurses.Was unsere Studierenden sagen
FAQs
Wer ist Elevify? Wie funktioniert es?
Gibt es für die Kurse Zertifikate?
Sind die Kurse kostenlos?
Wie hoch ist der Arbeitsaufwand der Kurse?
Wie sind die Kurse aufgebaut?
Wie funktionieren die Kurse?
Wie lange dauern die Kurse?
Was kostet ein Kurs?
Was ist ein E-Learning- oder Online-Kurs und wie funktioniert er?
PDF-Kurs