من 4 إلى 360 ساعة عبء دراسي مرن
شهادة معتمدة في بلدك
ماذا سأتعلم؟
توفر دورة شؤون التنظيم الدوائي مهارات عملية للتنقل في التقديمات الأمريكية والأوروبية، واختيار المسار المناسب، وإعداد ملفات CTD/eCTD المتوافقة. تعلم أساسيات CMC والتكافؤ الحيوي، والتزامات ما بعد الموافقة ومراقبة السلامة، وقواعد التسمية، والاستعداد للتفتيش، والتفاعل الفعال مع الجهات التنظيمية لدعم الموافقات السريعة والحفاظ على الامتثال المستمر بثقة.
مزايا Elevify
طور مهاراتك
- تصميم مسارات الجنيس الأمريكية/الأوروبية: اختيار الطريق الأمثل لدى إدارة الغذاء والدواء أو وكالة الأدوية الأوروبية بسرعة.
- بناء حزم CMC: صياغة بيانات قوية للجودة والاستقرار ودراسات التكافؤ الحيوي.
- تجميع ملفات CTD/eCTD: ترتيب الوحدات 1-5 للحصول على موافقات نظيفة.
- التعامل مع التفاعلات مع الهيئات: الرد على استفسارات إدارة الغذاء والدواء/وكالة الأدوية الأوروبية بثقة.
- إدارة ما بعد الموافقة: مراقبة السلامة، والتغييرات، والتسميات وتحديثات السلامة.
الملخص المقترح
قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول والعبء الدراسي. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل من عبء الدورة.ماذا يقول طلابنا
الأسئلة الشائعة
من هي Elevify؟ كيف تعمل؟
هل الدورات تحتوي على شهادات؟
هل الدورات مجانية؟
ما هو عبء الدورة؟
كيف هي الدورات؟
كيف تعمل الدورات؟
ما هي مدة الدورات؟
ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟
ما هو التعليم عن بعد أو الدورة عبر الإنترنت وكيف تعمل؟
دورة PDF
