تسجيل الدخول
اختر لغتك

دورة عملية تطوير الأدوية

دورة عملية تطوير الأدوية
من 4 إلى 360 ساعة عبء دراسي مرن
شهادة معتمدة في بلدك

ماذا سأتعلم؟

توفر دورة عملية تطوير الأدوية رؤية واضحة خطوة بخطوة لكيفية انتقال الأجسام المضادة أحادية النسيلة من الدراسات ما قبل السريرية إلى الموافقة في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي. تعلم مسارات التنظيم، متطلبات IND/CTA وBLA/MAA، توقعات CMC وGMP، تصميم تجارب الأمراض النادرة، برامج اليتيم والمعجلة، إدارة المخاطر، مراقبة سلامة الأدوية، والتزامات ما بعد الموافقة لدعم تطوير بيولوجيات أسرع وأقوى.

مزايا Elevify

طور مهاراتك

  • التنقل في التنظيمات البيولوجية: إتقان أساسيات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية وIND وCTA وBLA/MAA بسرعة.
  • استراتيجية CMC للأجسام المضادة أحادية النسيلة: تصميم عمليات نحيفة متوافقة من خط الخلية إلى الملف.
  • تصميم تجارب الأمراض النادرة: بناء دراسات مناعية ذاتية صغيرة العينة مدفوعة بـPK/PD.
  • إدارة المخاطر والسلامة: تخطيط REMS/RMP وPV وأدلة ما بعد التسويق.
  • استخدام المسارات المعجلة: تأمين حالة اليتيم واستغلال Fast Track وPRIME.

الملخص المقترح

قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول والعبء الدراسي. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل من عبء الدورة.
العبء الدراسي: بين 4 و360 ساعة

ماذا يقول طلابنا

تمت ترقيتي مؤخرًا إلى مستشار استخبارات في نظام السجون، وكان لدورة Elevify دور حاسم في اختياري.
إيمرسونمحقق شرطة
كانت الدورة ضرورية لتلبية توقعات مديري والشركة التي أعمل بها.
سيلفياممرضة
دورة رائعة. الكثير من المعلومات القيمة.
ويلتونرجل إطفاء مدني

الأسئلة الشائعة

من هي Elevify؟ كيف تعمل؟

هل الدورات تحتوي على شهادات؟

هل الدورات مجانية؟

ما هو عبء الدورة؟

كيف هي الدورات؟

كيف تعمل الدورات؟

ما هي مدة الدورات؟

ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟

ما هو التعليم عن بعد أو الدورة عبر الإنترنت وكيف تعمل؟

دورة PDF