Kurs i Regelverkskompatibilitetsåtgärdsplan
Bemästra amerikansk–EU-lagstiftning för medicintekniska produkter med en praktisk regelverkskompatibilitetsåtgärdsplan. Lär dig KMS, designkontroller, leverantörskontroll, CAPA, revisioner och rapportering för att minska risker, klara inspektioner och ge råd till kunder med självförtroende.

från 4 till 360h flexibel arbetsbelastning
giltigt certifikat i ditt land
Vad kommer jag att lära mig?
Kursen i regelverkskompatibilitetsåtgärdsplan ger dig praktiska verktyg för att bygga, bedöma och förbättra ett robust KMS för medicintekniska produkter enligt 21 CFR Part 820 och EU MDR. Lär dig designkontroller, riskhantering, produktion och leverantörskontroll, hantering av klagomål, CAPA, dokumentkontroll, revisioner och åtgärdsplanering för att snabbt täppa till luckor och vara redo för inspektioner med tydliga, försvarbara register och processer.
Elevify-fördelar
Utveckla färdigheter
- Bygg FDA/EU-kompatibelt KMS: designkontroller, DHF, riskfiler i en kompakt arbetsflöde.
- Bemästra klagomål, CAPA och vaksamhetssteg för snabb, försvarbar ärendehantering.
- Kartlägg och tillämpa 21 CFR 820 & EU MDR-regler på verkliga compliance-uppgifter för produkter.
- Designa slanka system för revisioner, utbildning och dokumentkontroll för inspektionsberedskap.
- Förvandla revisionsfynd till en tydlig, riskbaserad Regelverkskompatibilitetsåtgärdsplan.
Föreslagen sammanfattning
Innan du börjar kan du ändra kapitel och arbetsbelastning. Välj vilket kapitel du vill börja med. Lägg till eller ta bort kapitel. Öka eller minska kursens arbetsbelastning.Vad våra studenter säger
Vanliga frågor
Vem är Elevify? Hur fungerar det?
Har kurserna certifikat?
Är kurserna gratis?
Vad är kursens arbetsinsats?
Hur är kurserna upplagda?
Hur fungerar kurserna?
Hur lång tid tar kurserna?
Vad kostar kurserna?
Vad är en EAD- eller onlinekurs och hur fungerar den?
PDF-kurs