Logga in
Välj ditt språk

Affärsstandarder för Medicinteknik

Affärsstandarder för Medicinteknik
från 4 till 360h flexibel arbetsbelastning
giltigt certifikat i ditt land

Vad kommer jag att lära mig?

Denna kurs i affärsstandarder ger en praktisk överblick över ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, GDPR samt centrala EU-, franska och nordafrikanska medicinteknikregler. Lär dig implementera ett följsamt kvalitetsledningssystem, hantera leverantörer, säkerställa cybersäkerhet och dataskydd samt förbereda för revisioner, marknadstillträde, eftermarknadsövervakning och hantering av incidenter med tydliga, handlingsbara steg.

Elevify-fördelar

Utveckla färdigheter

  • Tillämpa EU MDR och franska regler: snabbspår för säker marknadstillträde för enheter.
  • Implementera ISO 13485 QMS: bygg smala, revisionsberedda processer på veckor.
  • Hantera enhetssäkerhet: säker design, molnkontroller och GDPR-grunder.
  • Driva eftermarknadsövervakning: hantera vaksamhet, PMCF och återkallelser effektivt.
  • Genomför efterlevnadsanalyser: kartlägg standarder, åtgärda risker och dokumentera bevis.

Föreslagen sammanfattning

Innan du börjar kan du ändra kapitel och arbetsbelastning. Välj vilket kapitel du vill börja med. Lägg till eller ta bort kapitel. Öka eller minska kursens arbetsbelastning.
Arbetsbelastning: mellan 4 och 360 timmar

Vad våra studenter säger

Jag blev just befordrad till underrättelserådgivare inom fängelsesystemet, och kursen från Elevify var avgörande för att jag skulle bli vald.
EmersonPolisutredare
Kursen var avgörande för att uppfylla förväntningarna från min chef och företaget där jag arbetar.
SilviaSjuksköterska
Utmärkt kurs. Mycket värdefull information.
WiltonCivil brandman

Vanliga frågor

Vem är Elevify? Hur fungerar det?

Har kurserna certifikat?

Är kurserna gratis?

Vad är kursens arbetsinsats?

Hur är kurserna upplagda?

Hur fungerar kurserna?

Hur lång tid tar kurserna?

Vad kostar kurserna?

Vad är en EAD- eller onlinekurs och hur fungerar den?

PDF-kurs