Affärsstandarder för Medicinteknik
Bemästra nyckelaffärsstandarder för uppkopplade medicintekniska enheter och navigera EU-, franska och nordafrikanska regelverk. Bygg följsamma kvalitetsystem, hantera risker, dataskydd och cybersäkerhet för att stärka din affärsjuridiska praktik och kundrådgivning.

från 4 till 360h flexibel arbetsbelastning
giltigt certifikat i ditt land
Vad kommer jag att lära mig?
Denna kurs i affärsstandarder ger en praktisk överblick över ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, GDPR samt centrala EU-, franska och nordafrikanska medicinteknikregler. Lär dig implementera ett följsamt kvalitetsledningssystem, hantera leverantörer, säkerställa cybersäkerhet och dataskydd samt förbereda för revisioner, marknadstillträde, eftermarknadsövervakning och hantering av incidenter med tydliga, handlingsbara steg.
Elevify-fördelar
Utveckla färdigheter
- Tillämpa EU MDR och franska regler: snabbspår för säker marknadstillträde för enheter.
- Implementera ISO 13485 QMS: bygg smala, revisionsberedda processer på veckor.
- Hantera enhetssäkerhet: säker design, molnkontroller och GDPR-grunder.
- Driva eftermarknadsövervakning: hantera vaksamhet, PMCF och återkallelser effektivt.
- Genomför efterlevnadsanalyser: kartlägg standarder, åtgärda risker och dokumentera bevis.
Föreslagen sammanfattning
Innan du börjar kan du ändra kapitel och arbetsbelastning. Välj vilket kapitel du vill börja med. Lägg till eller ta bort kapitel. Öka eller minska kursens arbetsbelastning.Vad våra studenter säger
Vanliga frågor
Vem är Elevify? Hur fungerar det?
Har kurserna certifikat?
Är kurserna gratis?
Vad är kursens arbetsinsats?
Hur är kurserna upplagda?
Hur fungerar kurserna?
Hur lång tid tar kurserna?
Vad kostar kurserna?
Vad är en EAD- eller onlinekurs och hur fungerar den?
PDF-kurs