Lektion 1Val av analytiska metoder: översikt över ELISA, HPLC, LC-MS/MS, snabbtestkit — känslighet, specificitet, LOQ/LOD-övervägandenIntroducerar nyckelanalytiska metoder för mykotoxiner, jämför ELISA, HPLC, LC-MS/MS och snabba kit vad gäller känslighet, specificitet, LOQ, LOD, matriseffekter, validering och lämplighet för olika reglerings- eller processanvändningar.
Princip och användning av ELISA-analyserHPLC och LC-MS/MS-metodkapaciteterSnabbtestkit och fältapplikationerKänslighet, specificitet, LOD och LOQMetodvalidering och matrisövervägandenLektion 2Råvaruspecifikationer: acceptabla mykotoxingränser, fukthalt, främmande material, provtagnings toleranserDefinierar råvarukriterier som begränsar mykotoxintrisk, inklusive toxingränser, fukt- och renhetmål, provtagnings toleranser och leverantörbevis som behövs för att säkert och konsekvent godkänna eller avvisa inkommande partier.
Fastställande av varuspecifika mykotoxingränserFukthaltmål och vattenaktivitetFrämmande material och skadekriterierProvtagnings toleranser och partirepresentativitetLeverantör COA och verifieringsbevisLektion 3Dokumenthantering och register: batchregister, testregister, leverantörsdokument, revisionsspår, digital spårbarhets bästa praxisDetaljerar hur man strukturerar register som stödjer spårbarhet och efterlevnad, inklusive batch- och testregister, leverantörsdokumentation, revisionsspår, bevarandetider och digitala system som säkerställer dataintegritet och snabb hämtning.
Viktiga batch- och partiregisterelementTestregister och kedja-av-förvaring detaljerHantering av leverantörsdokument och COARevisionsspår och dataintegritetskontrollerDigital spårbarhet och bevarande policyerLektion 4Processkontroller och preventiva åtgärder: fuktmål, behållarhantering, luftflöde, skadedjurskontroll, rengöringsscheman, segregation av misstänkta partierFörklarar processkontroller som förhindrar mykotoxintillväxt, täcker fukt- och temperaturmål, behållar- och silohantering, luftflöde och torkning, skadedjurskontroll, rengöring och segregation av misstänkta eller högriskpartier i anläggningen.
Fukt- och temperaturkontrollpunkterBehållar-, silo- och lagringshanteringsreglerLuftflöde, torkning och kondenskontrollIntegrerad skadedjursbekämpning för mögelRengöringsscheman och segregation av misstänkta partierLektion 5Intern screening kontra tredjeparts bekräftande testning: när man ska screena och när man ska bekräftaKlargör när snabb intern screening räcker och när bekräftande tredjeparts testning krävs, med hänsyn till risknivå, regleringsbehov, kundkrav och hur man tolkar och försonar avvikande resultat.
Kapaciteter hos interna snabba screeningtesterKriterier för att skicka prover till referenslaboratorierVändtid, kostnad och riskavvägningarHantering av avvikande screening- och bekräftandedataDokumentation av testbeslut och motiveringarLektion 6Leverantörsgodkännandeprogram: leverantörsfrågeformulär, analyscertifikat, revisionschecklistor, kontraktgränserFörklarar hur man bygger ett leverantörsgodkännandeprogram som minskar mykotoxintrisk, med frågeformulär, analyscertifikat, revisioner, prestandagranskningar och kontrakt som definierar gränser, testuppgifter och korrigerande åtgärder.
Design av leverantörs riskbedömningsverktygInnehåll i mykotoxinfrågeformulärAnvändning av COA och historisk prestandadataFältaudition och checklistfokusområdenKontraktgränser och korrigerande klausulerLektion 7Acceptans/avvisandekriterier och dispositionsvägar: karantän, omarbete, utspädningsbegränsningar, destruktion, dokumentationskravBeskriver hur man fastställer acceptans- och avvisandekriterier för partier, definierar karantän- och hållrutiner, utvärderar omarbetnings- eller utspädningsalternativ, beslutar om destruktion och dokumenterar slutlig disposition på ett försvarbart sätt.
Fastställande av numeriska acceptans- och avvisningsgränserKarantän- och produkt hållrutinerUtvärdering av omarbetning och blandningsbegränsningarKriterier för diversion eller destruktionRegistrering och godkännande av slutlig dispositionLektion 8Provtagnings- och teststrategi: partibaserade provtagningsplaner, frekvens, provstorleksbestämning och beslutsreglerTäcker hur man designar statistiskt sunda provtagnings- och testplaner, inklusive partidefinition, provstorlek, frekvens, sammansättningsbildning och beslutsregler som balanserar detektionskraft, kostnad och reglerings efterlevnad.
Definiera partier och underpartier för provtagningBestämma provstorlek och inkrementSammansatt provberednings procedurerProvtagningsfrekvens efter riskkategoriBeslutsregler och driftskaraktäristika