Treinamento PRRC (Pessoa Responsável pela Conformidade Regulatória)
Domine as responsabilidades PRRC sob MDR/IVDR da UE. Aprenda checklists práticas, documentação, vigilância e controles de ciclo de vida para garantir liberação segura de dispositivos, evidências fortes para auditoria e conformidade regulatória em produtos de saúde.
de 4 a 360h carga horária flexível
certificado válido no seu país
O que vou aprender?
Este Treinamento PRRC fornece as habilidades essenciais para cumprir com confiança as obrigações do Artigo 15 do MDR e IVDR. Aprenda a interpretar regulamentações chave, gerenciar responsabilidades do ciclo de vida, supervisionar avaliações clínicas e de desempenho, verificar liberação para o mercado, controlar documentação e lidar com incidentes e FSCA, mantendo sua organização em conformidade, pronta para auditorias e alinhada às expectativas regulatórias europeias.
Diferenciais da Elevify
Desenvolva habilidades
- Controles de liberação PRRC: Aplicar verificações MDR/IVDR, aprovações e registros prontos para auditoria.
- Documentação regulatória: Construir arquivos, modelos e evidências rastreáveis para PRRC.
- Riscos e vigilância: Liderar relatórios de incidentes, decisões FSCA e supervisão de CAPA.
- Revisão clínica e de desempenho: Verificar CER/PER/PMPF e dados de estado da arte.
- Supervisão do ciclo de vida: Inserir pontos de verificação PRRC desde mudanças de design até pós-mercado.
Sumário sugerido
Antes de iniciar, você poderá alterar os capítulos e a carga horária. Escolha por qual capítulo começar. Adicione ou remova capítulos. Aumente ou diminua a carga horária do cursoO que os nossos estudantes dizem
As suas aulas são perfeitas. Adquiri o pacote de um ano e, finalmente, tenho a oportunidade de acompanhar diversos temas do meu interesse sem precisar mudar de plataforma... agradeço por tudo o que fazem, já recomendei vocês a outras pessoas...
Giulio CarloAluno de Marketing Digital
Eu gosto de como as lições são directas ao ponto e como eu consigo alterar capítulos e saltar conteúdos que não preciso.
Mariana FerresAluna de Fotografia
Gosto do conteúdo e do modo de apresentação e transcrição de vídeos, o que acelera o processo!
Luciana AlvarengaAluna de Design de Unhas
A plataforma é rápida, simples de usar. A diversidade de conteúdo e os vídeos complementares ajudam muito na aprendizagem.
André FelipeAluno de Engenharia de Prompt
FAQ
Quem é a Elevify? Como ela funciona?
Os cursos têm certificado?
Os cursos são gratuitos?
Qual a carga horária dos cursos?
Como são os cursos?
Como funcionam os cursos?
Qual é o tempo dos cursos?
Qual o valor ou preço dos cursos?
O que é um curso EAD ou online e como ele funciona?
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