Treinamento em Regulamentação de Dispositivos Médicos
Domine o MDR da UE para dispositivos médicos e monitores cardíacos wearables. Aprenda ISO 13485, ISO 14971, avaliação clínica, PMS, cibersegurança, UDI e documentação técnica para lançar dispositivos mais seguros e conformes no mercado e resistir ao escrutínio dos Organismos Notificados.
de 4 a 360h carga horária flexível
certificado válido no seu país
O que vou aprender?
O Treinamento em Regulamentação de Dispositivos Médicos oferece uma visão prática focada no MDR da UE 2017/745 para monitores cardíacos wearables Classe IIb. Aprenda a alinhar seu sistema de gestão da qualidade com ISO 13485 e ISO 14971, construir documentação técnica conforme, gerenciar software e cibersegurança, preparar avaliação clínica e PMCF, projetar sistemas de PMS e vigilância, e ficar pronto para auditorias com ferramentas claras e acionáveis para aplicação imediata.
Diferenciais da Elevify
Desenvolva habilidades
- Construir SGA pronto para MDR: alinhar ISO 13485, papel do PRRC e preparação para auditorias.
- Criar dossiês técnicos MDR: mapeamento GSPR, UDI, EUDAMED e evidências para Classe IIb.
- Desenvolver avaliação clínica: PEC, REC, dados de desempenho e PMCF para wearables.
- Aplicar ISO 14971: realizar análises de risco, definir controles e fechar o ciclo de feedback PMS.
- Gerenciar software e cibersegurança: IEC 62304, controles de ameaças e fornecedores de nuvem.
Sumário sugerido
Antes de iniciar, você poderá alterar os capítulos e a carga horária. Escolha por qual capítulo começar. Adicione ou remova capítulos. Aumente ou diminua a carga horária do cursoO que os nossos estudantes dizem
As vossas aulas são excelentes. Adquiri o pacote de um ano e, finalmente, tenho a oportunidade de acompanhar vários temas do meu interesse sem precisar mudar de plataforma... agradeço por tudo o que fazem, já recomendei-vos a outras pessoas...
Giulio CarloEstudante de Marketing Digital
Gosto de como as lições vão direto ao assunto e como consigo mudar de capítulo e saltar conteúdos que não preciso.
Mariana FerresEstudante de Fotografia
Gosto do conteúdo e da forma de apresentação e transcrição dos vídeos, o que acelera o processo!
Luciana AlvarengaEstudante de Design de Unhas
A plataforma é rápida, simples de usar. A diversidade de conteúdos e os vídeos complementares ajudam muito na aprendizagem.
Giulio CarloEstudante de Engenharia de Prompt
FAQ
Quem é a Elevify? Como ela funciona?
Os cursos têm certificado?
Os cursos são gratuitos?
Qual a carga horária dos cursos?
Como são os cursos?
Como funcionam os cursos?
Qual é o tempo dos cursos?
Qual o valor ou preço dos cursos?
O que é um curso EAD ou online e como ele funciona?
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