Curso ISO 14971
Domine a ISO 14971 para dispositivos médicos e wearables. Aprenda a identificar perigos, estimar e controlar riscos, atender às expectativas da MDR/FDA e construir um arquivo de gerenciamento de risco conforme que protege pacientes, apoia aprovações e fortalece a segurança do dispositivo.
de 4 a 360h carga horária flexível
certificado válido no seu país
O que vou aprender?
O Curso ISO 14971 oferece orientação prática e passo a passo para construir um processo de gerenciamento de risco conforme para monitores vestíveis de frequência cardíaca e SpO2. Aprenda a definir o uso pretendido, identificar perigos de software, baterias, sensores e cibersegurança, estimar e priorizar riscos, implementar e verificar controles, documentar risco residual e manter um arquivo de gerenciamento de risco eficaz com forte vigilância pós-mercado.
Diferenciais da Elevify
Desenvolva habilidades
- Aplicar a ISO 14971: construir rapidamente um arquivo de risco conforme para wearables médicos.
- Analisar o uso do dispositivo: capturar uso pretendido, uso indevido e perfis de usuários de forma clara.
- Identificar perigos: mapear riscos de software, bateria e cibersegurança na prática.
- Priorizar riscos: projetar matrizes simples, escalas de gravidade e decisões ALARP.
- Implementar e verificar controles: testar segurança, usabilidade e feedback pós-mercado.
Sumário sugerido
Antes de iniciar, você poderá alterar os capítulos e a carga horária. Escolha por qual capítulo começar. Adicione ou remova capítulos. Aumente ou diminua a carga horária do cursoO que os nossos estudantes dizem
As suas aulas são perfeitas. Adquiri o pacote de um ano e, finalmente, tenho a oportunidade de acompanhar diversos temas do meu interesse sem precisar mudar de plataforma... agradeço por tudo o que fazem, já recomendei vocês a outras pessoas...
Giulio CarloAluno de Marketing Digital
Eu gosto de como as lições são directas ao ponto e como eu consigo alterar capítulos e saltar conteúdos que não preciso.
Mariana FerresAluna de Fotografia
Gosto do conteúdo e do modo de apresentação e transcrição de vídeos, o que acelera o processo!
Luciana AlvarengaAluna de Design de Unhas
A plataforma é rápida, simples de usar. A diversidade de conteúdo e os vídeos complementares ajudam muito na aprendizagem.
André FelipeAluno de Engenharia de Prompt
FAQ
Quem é a Elevify? Como ela funciona?
Os cursos têm certificado?
Os cursos são gratuitos?
Qual a carga horária dos cursos?
Como são os cursos?
Como funcionam os cursos?
Qual é o tempo dos cursos?
Qual o valor ou preço dos cursos?
O que é um curso EAD ou online e como ele funciona?
Curso em PDF