Zaloguj się
Wybierz swój język

Kurs Spraw Regulacyjnych w Farmacji

Kurs Spraw Regulacyjnych w Farmacji
od 4 do 360h elastycznego czasu nauki
ważny certyfikat w Twoim kraju

Czego się nauczę?

Kurs Spraw Regulacyjnych w Farmacji dostarcza praktycznych umiejętności nawigacji w składaniu wniosków w USA i UE, wyboru odpowiedniej ścieżki oraz przygotowania zgodnych teczek CTD/eCTD. Poznasz podstawy CMC i bioekwiwalencji, obowiązki po zatwierdzeniu, farmakowigilanacji, zasady etykietowania, gotowość do inspekcji oraz efektywne interakcje z organami, co pozwoli wspierać szybsze zatwierdzenia i utrzymywać ciągłą zgodność z pewnością.

Zalety Elevify

Rozwijaj umiejętności

  • Projektuj ścieżki generyków US/UE: szybko wybieraj optymalną drogę FDA lub EMA.
  • Twórz pakiety CMC: przygotowuj solidne dane jakościowe, stabilności i badań BE.
  • Kompletuj teczki CTD/eCTD: strukturyzuj moduły 1–5 dla czystych zatwierdzeń.
  • Obsługuj interakcje z agencjami: odpowiadaj na zapytania FDA/EMA z pewnością.
  • Zarządzaj po zatwierdzeniu: PV, wariacje, etykietowanie i aktualizacje bezpieczeństwa.

Sugerowane podsumowanie

Przed rozpoczęciem możesz zmienić rozdziały i liczbę godzin. Wybierz, od którego rozdziału zacząć. Dodawaj lub usuwaj rozdziały. Zwiększaj lub zmniejszaj liczbę godzin kursu.
Liczba godzin: od 4 do 360

Co mówią nasi studenci

Właśnie awansowałem na Doradcę ds. Wywiadu w Systemie Więziennictwa, a kurs Elevify był kluczowy, bym został wybrany.
EmersonŚledczy Policji
Kurs był niezbędny, aby sprostać oczekiwaniom mojego szefa i firmy, w której pracuję.
SilviaPielęgniarka
Świetny kurs. Dużo cennych informacji.
WiltonStrażak cywilny

FAQ

Kim jest Elevify? Jak to działa?

Czy kursy mają certyfikaty?

Czy kursy są darmowe?

Jaki jest wymiar godzinowy kursu?

Jak wyglądają kursy?

Jak działają kursy?

Jaki jest czas trwania kursów?

Jaki jest koszt lub cena kursów?

Czym jest kurs EAD lub online i jak działa?

Kurs PDF