Kurs Przemysłu Farmaceutycznego
Opanuj pełny cykl życia generycznych leków doustnych stałych – od GMP, kontroli jakości i dokumentacji regulacyjnej po transfer technologii, serializację i łańcuch dostaw – aby skutecznie prowadzić bezpieczne, zgodne z przepisami i zyskowne wprowadzenia na rynek w dzisiejszym przemyśle farmaceutycznym.

od 4 do 360h elastycznego czasu nauki
ważny certyfikat w Twoim kraju
Czego się nauczę?
Ten kurs dostarcza praktyczny plan wprowadzenia na rynek generycznego leku w postaci stałej doustnej. Poznasz podstawy GMP, dokumentację regulacyjną, bioekwiwalencję i systemy jakości, a następnie sourcing API i substancji pomocniczych, walidację procesów, przygotowanie do inspekcji, serializację, opakowania, logistykę oraz planowanie wielofunkcyjne.
Zalety Elevify
Rozwijaj umiejętności
- GMP i systemy jakości: stosuj GMP, testy QC oraz CAPA w rzeczywistych zakładach generycznych.
- Dokumentacja regulacyjna: przygotowuj CTD, DMF i pliki ANDA do zgłoszeń generyków.
- Transfer technologii i walidacja: wspieraj skalowanie, PPQ oraz weryfikację procesów.
- Łańcuch dostaw i sourcing: kwalifikuj dostawców API i substancji pomocniczych, zapewniaj przepływ materiałów.
- Serializacja i logistyka: wdrażaj opakowania, śledzenie i łańcuch chłodniczy.
Sugerowane podsumowanie
Przed rozpoczęciem możesz zmienić rozdziały i liczbę godzin. Wybierz, od którego rozdziału zacząć. Dodawaj lub usuwaj rozdziały. Zwiększaj lub zmniejszaj liczbę godzin kursu.Co mówią nasi studenci
FAQ
Kim jest Elevify? Jak to działa?
Czy kursy mają certyfikaty?
Czy kursy są darmowe?
Jaki jest wymiar godzinowy kursu?
Jak wyglądają kursy?
Jak działają kursy?
Jaki jest czas trwania kursów?
Jaki jest koszt lub cena kursów?
Czym jest kurs EAD lub online i jak działa?
Kurs PDF