Szkolenie z Regulacji Wyrobów Medycznych
Opanuj unijne MDR dla wyrobów medycznych i noszonych monitorów serca. Naucz się ISO 13485, ISO 14971, oceny klinicznej, PMS, cyberbezpieczeństwa, UDI i dokumentacji technicznej, aby wprowadzać bezpieczne, zgodne urządzenia na rynek i przetrwać kontrolę Organu Notyfikowanego.

od 4 do 360h elastycznego czasu nauki
ważny certyfikat w Twoim kraju
Czego się nauczę?
Szkolenie z Regulacji Wyrobów Medycznych zapewnia skoncentrowany, praktyczny przegląd EU MDR 2017/745 dla noszonych monitorów serca klasy IIb. Naucz się dostosowywać system zarządzania jakością do ISO 13485 i ISO 14971, budować zgodną dokumentację techniczną, zarządzać oprogramowaniem i cyberbezpieczeństwem, przygotowywać ocenę kliniczną i PMCF, projektować systemy PMS i czujności oraz być gotowym na audyt dzięki jasnym, praktycznym narzędziom do natychmiastowego zastosowania.
Zalety Elevify
Rozwijaj umiejętności
- Buduj QMS gotowy na MDR: dostosuj ISO 13485, rolę PRRC i przygotowanie do audytu.
- Twórz pliki techniczne MDR: mapowanie GSPR, UDI, EUDAMED i dowody dla klasy IIb.
- Opracuj ocenę kliniczną: CEP, CER, dane wydajności i PMCF dla urządzeń noszonych.
- Stosuj ISO 14971: przeprowadzaj analizy ryzyka, definiuj kontrole i zamykaj pętlę PMS.
- Zarządzaj oprogramowaniem i cyberbezpieczeństwem: IEC 62304, kontrole zagrożeń i dostawcy chmury.
Sugerowane podsumowanie
Przed rozpoczęciem możesz zmienić rozdziały i liczbę godzin. Wybierz, od którego rozdziału zacząć. Dodawaj lub usuwaj rozdziały. Zwiększaj lub zmniejszaj liczbę godzin kursu.Co mówią nasi uczniowie
Wasze lekcje są doskonałe. Kupiłem pakiet roczny i w końcu mam możliwość śledzenia różnych tematów, które mnie interesują, bez konieczności zmiany platformy... dziękuję za wszystko, co robicie, już polecałem was innym osobom...

Giulio CarloStudent Marketingu Cyfrowego
Podoba mi się, jak lekcje są konkretne i jak mogę przełączać rozdziały i pomijać treści, których nie potrzebuję.

Mariana FerresStudentka Fotografii
Podoba mi się treść i sposób prezentacji oraz transkrypcja filmów, co przyspiesza proces!

Luciana AlvarengaStudentka Stylizacji Paznokci
Platforma jest szybka, prosta w użyciu. Różnorodność treści i filmy uzupełniające bardzo pomagają w nauce.

André FelipeStudent Inżynierii Promptów
FAQ
Kim jest Elevify? Jak to działa?
Czy kursy mają certyfikaty?
Czy kursy są darmowe?
Jaki jest wymiar godzinowy kursu?
Jak wyglądają kursy?
Jak działają kursy?
Jaki jest czas trwania kursów?
Jaki jest koszt lub cena kursów?
Czym jest kurs EAD lub online i jak działa?
Kurs PDF