Kurs ISO 13485
Opanuj ISO 13485, by zbudować zgodny i efektywny system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych. Naucz się kontroli dostawców, walidacji, CAPA, audytów wewnętrznych i metryk wydajności, aby zmniejszyć ryzyko, przejść audyty i prowadzić decyzje biznesowe skupione na jakości.

od 4 do 360h elastycznego czasu nauki
ważny certyfikat w Twoim kraju
Czego się nauczę?
Kurs ISO 13485 dostarcza praktyczny plan budowy i doskonalenia zgodnego systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych. Poznasz kluczowe klauzule, kontrolę dostawców, walidację, czyszczenie i sterylizację oraz traceability dla instrumentów wielokrotnego użytku. Rozwijaj umiejętności w analizie luk, wdrożeniu etapowym, audytach wewnętrznych, CAPA, KPI oraz przeglądach zarządzania, by pewnie osiągnąć i utrzymać gotowość do certyfikacji.
Zalety Elevify
Rozwijaj umiejętności
- Podstawy ISO 13485: zrozum klauzule, powiązania z FDA/UE i oczekiwania audytowe.
- Kontrola dostawców i produkcji: stosuj lean i zgodne zakupy z nadzorem.
- Wykonanie analizy luk: mapuj praktyki, ujawniaj ryzyka i planuj poprawki.
- CAPA i audyt wewnętrzny: badaj problemy, przeprowadzaj audyty i weryfikuj efekty.
- Planowanie mapy drogowej QMS: wdrażaj etapowo, dostosowuj zasoby i osiągaj certyfikację.
Sugerowane podsumowanie
Przed rozpoczęciem możesz zmienić rozdziały i liczbę godzin. Wybierz, od którego rozdziału zacząć. Dodawaj lub usuwaj rozdziały. Zwiększaj lub zmniejszaj liczbę godzin kursu.Co mówią nasi studenci
FAQ
Kim jest Elevify? Jak to działa?
Czy kursy mają certyfikaty?
Czy kursy są darmowe?
Jaki jest wymiar godzinowy kursu?
Jak wyglądają kursy?
Jak działają kursy?
Jaki jest czas trwania kursów?
Jaki jest koszt lub cena kursów?
Czym jest kurs EAD lub online i jak działa?
Kurs PDF