Formation Sur la Réglementation Des Dispositifs Médicaux
Maîtrisez le RDM européen pour dispositifs médicaux et moniteurs cardiaques wearables. Apprenez ISO 13485, ISO 14971, évaluation clinique, PMS, cybersécurité, UDI et documentation technique pour commercialiser des dispositifs sûrs et conformes, résistant aux audits des organismes notifiés.

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La Formation sur la Réglementation des Dispositifs Médicaux offre un aperçu pratique du RDM UE 2017/745 pour moniteurs cardiaques wearables de classe IIb. Apprenez à aligner votre système de management qualité avec ISO 13485 et ISO 14971, à élaborer documentation technique conforme, gérer logiciel et cybersécurité, préparer évaluation clinique et PMCF, concevoir PMS et vigilance, et être prêt aux audits avec outils actionnables immédiats.
Avantaj Elevify
Devlope konpetans
- Construire un SQM conforme au RDM : aligner ISO 13485, rôle PRRC et préparation aux audits.
- Créer des dossiers techniques RDM : cartographie GSPR, UDI, EUDAMED et preuves pour Classe IIb.
- Développer l'évaluation clinique : PEC, REC, données de performance et PMCF pour wearables.
- Appliquer ISO 14971 : mener analyses de risques, définir contrôles et boucler rétroaction PMS.
- Gérer logiciel et cybersécurité : IEC 62304, contrôles menaces et fournisseurs cloud.
Rezime sijere
Anvan ou kòmanse, ou ka chanje chapit yo ak chaj travay la. Chwazi ak ki chapit ou vle kòmanse. Ajoute oswa retire chapit. Ogmante oswa diminye chaj travay kou a.Sa k ap di elèv nou yo
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Giulio CarloÉtudiant en Marketing Digital
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Mariana FerresÉtudiante en Photographie
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Luciana AlvarengaÉtudiante en Design d'Ongles
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André FelipeÉtudiant en Ingénierie de Prompt
FAQ
Qui est Elevify ? Comment ça fonctionne ?
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