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Formation Sur la Validation Des Processus Pour Dispositifs Médicaux

Formation Sur la Validation Des Processus Pour Dispositifs Médicaux
soti 4 rive 360h chaj travay fleksib
sètifika valab nan peyi ou

Kisa m ap aprann?

La formation sur la validation des processus pour dispositifs médicaux offre une feuille de route claire et pratique pour planifier et exécuter IQ/OQ/PQ, concevoir des études OQ et PQ robustes, appliquer FMEA pour définir CPP, CQA et plans d'échantillonnage. Apprenez les fondamentaux des processus de collage pour cathéters à ballonnet stériles, appliquez SPC et métriques de capacité, gérez le contrôle des changements et déclencheurs de revailidation, alignez la documentation sur EU MDR, ISO 13485, ISO 14971 et attentes FDA.

Avantaj Elevify

Devlope konpetans

  • Planification FMEA basée sur les risques : construire les CPP, CQA et déclencheurs intelligents de revailidation.
  • Exécution IQ/OQ/PQ : planifier, documenter et défendre rapidement les validations de dispositifs médicaux.
  • Statistiques OQ/PQ : concevoir des études, fixer des critères d'acceptation et prouver la capacité.
  • Surveillance des processus : appliquer SPC, tendances et règles de revailidation pour rester conforme.
  • Alignement UE/FDA : respecter ISO 13485, ISO 14971, MDR et 21 CFR 820 en pratique.

Rezime sijere

Anvan ou kòmanse, ou ka chanje chapit yo ak chaj travay la. Chwazi ak ki chapit ou vle kòmanse. Ajoute oswa retire chapit. Ogmante oswa diminye chaj travay kou a.
Chaj travay: ant 4 ak 360 èdtan

Sa k ap di elèv nou yo

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Giulio Carlo
Giulio CarloÉtudiant en Marketing Digital
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Mariana FerresÉtudiante en Photographie
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André Felipe
André FelipeÉtudiant en Ingénierie de Prompt

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