Capacitación en Regulación de Dispositivos Médicos
Domina el MDR de la UE para dispositivos médicos y monitores cardíacos wearables. Aprende ISO 13485, ISO 14971, evaluación clínica, PMS, ciberseguridad, UDI y documentación técnica para llevar al mercado dispositivos más seguros y conformes, resistiendo el escrutinio de los Organismos Notificados.

de 4 a 360h carga horaria flexible
certificado válido en su país
¿Qué voy a aprender?
La Capacitación en Regulación de Dispositivos Médicos ofrece una visión práctica y enfocada del MDR 2017/745 de la UE para monitores cardíacos wearables Clase IIb. Aprende a alinear tu sistema de gestión de calidad con ISO 13485 e ISO 14971, construir documentación técnica conforme, gestionar software y ciberseguridad, preparar evaluaciones clínicas y PMCF, diseñar sistemas PMS y vigilancia, y prepararte para auditorías con herramientas claras y accionables que puedes aplicar de inmediato.
Diferenciales de Elevify
Desarrolla habilidades
- Construir SGC listo para MDR: alinear ISO 13485, rol PRRC y preparación de auditorías.
- Crear expedientes técnicos MDR: mapeo GSPR, UDI, EUDAMED y evidencia Clase IIb.
- Desarrollar evaluación clínica: CEP, CER, datos de desempeño y PMCF para wearables.
- Aplicar ISO 14971: realizar análisis de riesgos, definir controles y cerrar bucle PMS.
- Gestionar software y ciberseguridad: IEC 62304, controles de amenazas y proveedores cloud.
Sumario sugerido
Antes de comenzar, podrás modificar los capítulos y la carga horaria. Elige por qué capítulo empezar. Agrega o quita capítulos. Aumenta o disminuye la carga horaria del cursoLo que dicen nuestros alumnos
Preguntas Frecuentes
¿Quién es Elevify? ¿Cómo funciona?
¿Los cursos tienen certificado?
¿Los cursos son gratuitos?
¿Cuál es la carga horaria de los cursos?
¿Cómo son los cursos?
¿Cómo funcionan los cursos?
¿Cuál es el tiempo de los cursos?
¿Cuál es el valor o precio de los cursos?
¿Qué es un curso EAD o en línea y cómo funciona?
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