Formación de la Persona Responsable Según el MDR de la UE
Domina el Artículo 15 del MDR de la UE y el rol de la PRRC. Aprende a revisar documentación técnica, gestionar auditorías, supervisar riesgos y evidencia clínica, y liderar PMS y vigilancia para que los dispositivos Clase IIb y Clase I de tu organización permanezcan seguros, conformes y listos para el mercado.
de 4 a 360h carga horaria flexible
certificado válido en tu país
¿Qué voy a aprender?
La Formación de la Persona Responsable según el MDR de la UE te ofrece orientación clara y práctica para desempeñar las funciones de PRRC con confianza. Aprende los requisitos del Artículo 15, documentación técnica, controles de liberación de dispositivos, gestión de riesgos, evidencia clínica y vigilancia post-mercado, además de cómo manejar auditorías, informes de vigilancia, control de cambios y gobernanza para garantizar el cumplimiento y apoyar dispositivos seguros y conformes.
Diferenciales de Elevify
Desarrolla habilidades
- Aplicar el Artículo 15 del MDR: definir funciones, cualificaciones y decisiones diarias de la PRRC.
- Construir expedientes técnicos conformes al MDR y firmar la liberación de dispositivos con confianza.
- Dirigir auditorías de Organismos Notificados y responder a hallazgos con evidencia robusta de CAPA.
- Gestionar riesgos MDR, cambios de diseño y evidencia clínica para dispositivos Clase IIb.
- Supervisar PMS, vigilancia y gobernanza PRRC para proteger pacientes y responsabilidad.
Sumario sugerido
Antes de comenzar, podrás modificar los capítulos y la carga horaria. Elige por qué capítulo empezar. Agrega o elimina capítulos. Aumenta o disminuye la carga horaria del cursoLo que dicen nuestros alumnos
As suas aulas são perfeitas. Adquiri o pacote de um ano e, finalmente, tenho a oportunidade de acompanhar diversos temas do meu interesse sem precisar mudar de plataforma... agradeço por tudo o que fazem, já recomendei vocês a outras pessoas...
Giulio CarloAluno de Marketing Digital
Eu gosto de como as lições são direto ao ponto e como eu consigo alterar capítulos e pular conteúdos que não preciso.
Mariana FerresAluna de Fotografia
Gosto do conteúdo e do modo de apresentação e transcrição de vídeos, o que acelera o processo!
Luciana AlvarengaAluna de Design de Unhas
A plataforma é rápida, simples de usar. A diversidade de conteúdo e os vídeos complementares ajudam muito no aprendizado.
Giulio CarloAluno de Engenharia de Prompt
Preguntas Frecuentes
¿Quién es Elevify? ¿Cómo funciona?
¿Los cursos tienen certificado?
¿Los cursos son gratuitos?
¿Cuál es la carga horaria de los cursos?
¿Cómo son los cursos?
¿Cómo funcionan los cursos?
¿Cuál es la duración de los cursos?
¿Cuál es el valor o precio de los cursos?
¿Qué es un curso EAD o en línea y cómo funciona?
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