Kurz akčního plánu pro regulatorní soulad
Zvládněte americko-europské předpisy pro zdravotnická zařízení s praktickým akčním plánem regulatorního souladu. Naučíte se QMS, řízení designu, dohled nad dodavateli, CAPA, audity a reportování, abyste snížili rizika, úspěšně prošli inspekcemi a radili klientům s jistotou.

od 4 do 360h flexibilní rozsah
platný certifikát ve vaší zemi
Co se naučím?
Kurz akčního plánu pro regulatorní soulad poskytuje praktické nástroje pro vytvoření, hodnocení a zlepšení robustního systému managementu kvality (QMS) pro zdravotnická zařízení podle 21 CFR Part 820 a EU MDR. Naučíte se řízení designu, management rizik, dohled nad výrobou a dodavateli, zpracování stížností, CAPA, řízení dokumentů, audity a plánování akcí, abyste rychle odstranili mezery a udrželi připravenost na inspekce s jasnými, obhajitelnými záznamy a procesy.
Výhody Elevify
Rozvíjejte dovednosti
- Vytvořte QMS připravené pro FDA/EU: řízení designu, DHF, soubory rizik v kompaktním workflow.
- Zvládněte kroky pro stížnosti, CAPA a bdělost pro rychlé a obhajitelné zpracování případů.
- Mapujte a aplikujte pravidla 21 CFR 820 a EU MDR na reálné úkoly souladu zařízení.
- Navrhněte štíhlé systémy pro audity, školení a řízení dokumentů pro připravenost na inspekce.
- Přeměňte výsledky auditů na jasný, založený na rizicích akční plán regulatorního souladu.
Navrhované shrnutí
Před začátkem můžete změnit kapitoly a rozsah hodin. Vyberte, kterou kapitolou začnete. Přidávejte nebo odebírejte kapitoly. Zvyšte nebo snižte rozsah kurzu.Co říkají naši studenti
Často kladené otázky
Kdo je Elevify? Jak to funguje?
Mají kurzy certifikáty?
Jsou kurzy zdarma?
Jaká je pracovní zátěž kurzu?
Jak kurzy vypadají?
Jak kurzy fungují?
Jaká je délka kurzů?
Jaká je cena kurzů?
Co je EAD nebo online kurz a jak funguje?
PDF kurz