Kurz farmaceutických regulačních záležitostí
Zvládněte klíčové dovednosti v oblasti farmaceutických regulačních záležitostí – od inspekcí GMP a farmakovigilance přes marketingovou autorizaci až po souladnou propagaci. Naučíte se interpretovat data, řídit rizika a chránit bezpečnost pacientů v reálné farmaceutické praxi.

od 4 do 360h flexibilní rozsah
platný certifikát ve vaší zemi
Co se naučím?
Kurz farmaceutických regulačních záležitostí poskytuje praktické a aktuální dovednosti pro navigaci v marketingové autorizaci, složkách CTD/eCTD a globálních regulačních rámcích. Naučíte se očekávání inspekcí GMP, datech o stabilitě a požadavcích na kvalitu, systémech farmakovigilance a PSMF, pravidlech pro souladnou propagaci a reklamu a nástrojích vymáhání, abyste mohli řídit rizika, reagovat na úřady a podporovat bezpečné a souladné produkty.
Výhody Elevify
Rozvíjejte dovednosti
- Zvládnutí regulačních složek: struktura, CTD/eCTD a cesty schválení.
- Dovednosti inspekcí GMP: identifikace nedostatků, hodnocení CAPA a rychlá dokumentace nálezů.
- Nastavení systému farmakovigilance: tvorba souladného PV, PSMF a toků hlášení.
- Hodnocení dat o stabilitě: interpretace výsledků ICH pro dobu trvanlivosti a označení.
- Expertiza v posuzování propagace: kontrola tvrzení, prevence off-label a nesouladných reklam.
Navrhované shrnutí
Před začátkem můžete změnit kapitoly a rozsah hodin. Vyberte, kterou kapitolou začnete. Přidávejte nebo odebírejte kapitoly. Zvyšte nebo snižte rozsah kurzu.Co říkají naši studenti
Často kladené otázky
Kdo je Elevify? Jak to funguje?
Mají kurzy certifikáty?
Jsou kurzy zdarma?
Jaká je pracovní zátěž kurzu?
Jak kurzy vypadají?
Jak kurzy fungují?
Jaká je délka kurzů?
Jaká je cena kurzů?
Co je EAD nebo online kurz a jak funguje?
PDF kurz