Kurz farmaceutického průmyslu
Ovládněte celý životní cyklus generických perorálních pevných léků – od GMP, kontroly kvality a regulačních dokumentací přes technický transfer, serializaci a dodavatelský řetězec – abyste mohli řídit bezpečné, souladné a ziskové uvedení na trh v současném farmaceutickém průmyslu.

od 4 do 360h flexibilní rozsah
platný certifikát ve vaší zemi
Co se naučím?
Tento kurz o farmaceutickém průmyslu nabízí jasnou praktickou cestu k uvedení generického perorálního pevného léku na trh s jistotou. Naučíte se základy GMP, regulační dokumentace, bioekvivalenci a systémy kvality, pak pokračujete v získávání API a excipientů, validaci procesů, připravenosti na inspekce, serializaci, balení, logistiku a cross-funkční plánování uvedení pro bezpečné, souladné a efektivní produkty.
Výhody Elevify
Rozvíjejte dovednosti
- GMP a systémy kvality: aplikujte GMP, testování QC a CAPA v reálných generických závodech.
- Regulační dokumentace: připravte CTD, DMF a ANDA pro podání generik.
- Technický transfer a validace: podpořte škálování, PPQ a ověření procesů.
- Dodavatelský řetězec a zdroje: kvalifikujte dodavatele API/excipientů a zajistěte tok materiálů.
- Serializace a logistiky: implementujte balení, sledování a stopování a chladový řetězec.
Navrhované shrnutí
Před začátkem můžete změnit kapitoly a rozsah hodin. Vyberte, kterou kapitolou začnete. Přidávejte nebo odebírejte kapitoly. Zvyšte nebo snižte rozsah kurzu.Co říkají naši studenti
Často kladené otázky
Kdo je Elevify? Jak to funguje?
Mají kurzy certifikáty?
Jsou kurzy zdarma?
Jaká je pracovní zátěž kurzu?
Jak kurzy vypadají?
Jak kurzy fungují?
Jaká je délka kurzů?
Jaká je cena kurzů?
Co je EAD nebo online kurz a jak funguje?
PDF kurz