Lekce 1Záznamy o kompetencích, školení a povědomí: návrh minimální matice školení QMSTato sekce vysvětluje, jak definovat požadavky na kompetence, navrhnout minimální, ale efektivní matici školení QMS, plánovat a zaznamenávat školení a zajistit povědomí personálu o politikách, postupech a jejich rolích v udržování kvality a bezpečnosti.
Definice kompetencí pro klinické a podpůrné roleNávrh minimální matice školení QMSPlánování úvodního a opakovacího školeníZaznamenávání účasti a důkazů kompetencíHodnocení efektivity školení v praxiLekce 2Kontinuální zlepšení: proces CAPA, cykly PDSA a malé testy změnTato sekce podrobně popisuje, jak strukturovat CAPA, používat cykly PDSA a provádět malé testy změn, aby nemocnice mohly reagovat na incidenty, analyzovat kořenové příčiny, implementovat korekční opatření a začlenit kontinuální zlepšení do každodenní klinické praxe.
Standardní workflow CAPA pro události v nemocniciNástroje analýzy kořenových příčin pro klinické problémyNávrh a provádění cyklů PDSAMalé testy změn na pilotních jednotkáchMěření a udržování zlepšeníLekce 3Monitorování výkonu: definice KPI, program interních auditů a vstupy pro management reviewTato sekce pokrývá, jak definovat smysluplná KPI, plánovat a provádět interní audity a připravovat vstupy pro management review, aby vedení mohlo hodnotit výkon QMS, identifikovat mezery a prioritizovat akce zlepšení napříč službami nemocnice.
Výběr KPI na úrovni nemocnice a jednotekNávrh ročního programu interních auditůProvádění auditů založených na rizikuPříprava dat pro schůze management reviewSledování akcí z recenzí a auditůLekce 4Porozumění klauzulím ISO 9001 relevantním pro zdravotnictví (kontext, vedení, plánování, podpora, provoz, hodnocení výkonu, zlepšení)Tato sekce převádí klíčové klauzule ISO 9001 do jazyka nemocnic, objasňuje, jak požadavky na kontext, vedení, plánování, podporu, provoz, hodnocení výkonu a zlepšení aplikovat na klinické a neklinické služby.
Analýza vnitřního a vnějšího kontextu nemocniceRole vedení a kultura kvality v nemocnicíchPlánování kvality založené na riziku pro klinické službyPodpůrné procesy pro bezpečnou, spolehlivou péčiProvozní kontrola klinických a podpůrných služebLekce 5Mapování a standardizace procesů: kritické klinické a neklinické procesní toky (cyklus léčiv, perioperativní cesta, přijetí/výpis pacienta)Tato sekce vede k mapování a standardizaci kritických klinických a neklinických procesů, jako je management léčiv, perioperativní péče a přijetí a výpis pacienta, k snížení variability, objasnění rolí a podpoře bezpečné, efektivní péče.
Základy mapování procesů v nemocnicíchEnd-to-end tok managementu léčivMapování a kontroly perioperativní cestyWorkflow přijetí, převodu a výpisuStandardizace předávání a dokumentaceLekce 6Stanovení rozsahu, politiky kvality, cílů kvality a klíčových rolí (odpovědnosti koordinátora kvality)Tato sekce vysvětluje, jak definovat rozsah QMS, napsat praktickou politiku kvality, stanovit měřitelné cíle kvality a formalizovat klíčové role, s důrazem na odpovědnosti koordinátora kvality při prosazování a udržování systému.
Definice rozsahu a hranic QMS nemocniceNapsání jasné, relevantní politiky kvalityNastavení SMART cílů kvality pro péčiPřiřazení governance QMS a výborůPovinnosti a pravomoci koordinátora kvalityLekce 7Myšlení založené na riziku a dokumentované registry rizik pro klinické procesyTato sekce ukazuje, jak začlenit myšlení založené na riziku do každodenních operací nemocnice identifikací, hodnocením a dokumentací klinických rizik ve strukturovaných registrech, poté je propojit s kontrolami, audity, KPI a prioritami zlepšení.
Identifikace klinických a procesních rizikŠkály a kritéria hodnocení rizikVytváření a udržování registřů rizikPropojení rizik s kontrolami a KPIBěžné revize a aktualizace rizikLekce 8Dokumentované informace: vytváření povinných postupů, pracovních instrukcí a formulářů přizpůsobených potřebám nemocniceTato sekce vysvětluje, jak navrhnout, napsat a kontrolovat dokumentované informace, které jsou štíhlé, ale souladné, včetně povinných postupů, pracovních instrukcí a formulářů odrážejících reálné workflow nemocnice a podporujících bezpečnou, konzistentní péči o pacienta.
Identifikace povinných dokumentů ISO 9001Strukturování jasných, použitelných postupů nemocniceVytváření stručných klinických pracovních instrukcíNávrh jednoduchých, spolehlivých formulářů nemocniceKontrola dokumentů, verzonování a pravidla přístupuLekce 9Provozní kontroly a kontrola neshodných služeb: zpracování incidentů a korekceTato sekce se zaměřuje na provozní kontroly pro klinické a podpůrné služby a na management neshodných služeb, včetně detekce incidentů, obsahování, korekce, dokumentace a propojení s procesy CAPA a managementu rizik.
Definice provozních kontrol pro klíčové procesyDetekce a zaznamenávání neshodné péčeOkamžité obsahování a bezpečná korekceDokumentace a komunikace incidentůRozhraní s CAPA a registry rizikLekce 10Časový plán implementace, odpovědnosti a jednoduché výstupy pro každý krok (kdo, co, výstup)Tato sekce představuje realistickou roadmapu implementace ISO 9001 pro nemocnice, definuje fáze, odpovědnosti a jednoduché výstupy pro každý krok, aby týmy věděly, kdo co dělá, kdy a jaké hmatatelné výstupy musí vytvořit.
Fázový plán zavádění ISO 9001 pro nemocniceRACI pro klíčové úkoly implementace QMSDefinice jednoduchých výstupů pro každý krok projektuNástroje pro sledování pokroku a reportování stavuManagement odporu a únavy ze změn
