Školení PRRC (osoba odpovědná za regulatorní soulad)
Zvládněte odpovědnosti PRRC podle EU MDR/IVDR. Naučte se praktické kontrolní seznamy, dokumentaci, bdělost a řízení životního cyklu pro zajištění bezpečného uvolnění zařízení, silných důkazů pro audit a regulatorní soulad zdravotnických produktů.

od 4 do 360h flexibilní rozsah
platný certifikát ve vaší zemi
Co se naučím?
Toto školení PRRC vám poskytne nezbytné dovednosti pro splnění povinností podle článku 15 MDR a IVDR s jistotou. Naučíte se interpretovat klíčové předpisy, řídit odpovědnosti životního cyklu, dohlížet na klinické a výkonnostní hodnocení, ověřovat uvolnění na trh, kontrolovat dokumentaci a řešit incidenty a FSCA, aby vaše organizace zůstala v souladu, připravená na audit a v souladu s evropskými regulačními očekáváními.
Výhody Elevify
Rozvíjejte dovednosti
- Řízení uvolnění PRRC: Aplikovat kontroly MDR/IVDR, schválení a záznamy připravené na audit.
- Regulatorní dokumentace: Vytvářet soubory PRRC, šablony a sledovatelné důkazy.
- Rizika a bdělost: Vést hlášení incidentů, rozhodnutí FSCA a dohled nad CAPA.
- Klinická a výkonnostní kontrola: Ověřovat CER/PER/PMPF a data stavu techniky.
- Dohled nad životním cyklem: Implementovat kontrolní body PRRC od změny designu po post-market.
Navrhované shrnutí
Před začátkem můžete změnit kapitoly a rozsah hodin. Vyberte, kterou kapitolou začnete. Přidávejte nebo odebírejte kapitoly. Zvyšte nebo snižte rozsah kurzu.Co říkají naši studenti
Vaše lekce jsou perfektní. Koupil jsem si roční balíček a konečně mám možnost sledovat různá témata, která mě zajímají, aniž bych musel měnit platformu... děkuji za vše, co děláte, už jsem vás doporučil dalším lidem...

Giulio CarloStudent digitálního marketingu
Líbí se mi, jak jsou lekce přímočaré a jak mohu přepínat mezi kapitolami a přeskakovat obsah, který nepotřebuji.

Mariana FerresStudentka fotografie
Líbí se mi obsah a způsob prezentace a přepisu videí, což celý proces zrychluje!

Luciana AlvarengaStudentka nail designu
Platforma je rychlá a jednoduchá na používání. Rozmanitost obsahu a doplňková videa velmi pomáhají při učení.

André FelipeStudent prompt engineeringu
Často kladené otázky
Kdo je Elevify? Jak to funguje?
Mají kurzy certifikáty?
Jsou kurzy zdarma?
Jaká je pracovní zátěž kurzu?
Jak kurzy vypadají?
Jak kurzy fungují?
Jaká je délka kurzů?
Jaká je cena kurzů?
Co je EAD nebo online kurz a jak funguje?
PDF kurz