Školení k regulaci zdravotnických prostředků
Ovládněte EU MDR pro zdravotnická zařízení a nositelné srdeční monitory. Naučte se ISO 13485, ISO 14971, klinickou evaluaci, PMS, kyberbezpečnost, UDI a technickou dokumentaci, abyste přivedli bezpečnější a souladná zařízení na trh a odolali kontrole notifikovaného orgánu.

od 4 do 360h flexibilní rozsah
platný certifikát ve vaší zemi
Co se naučím?
Školení k regulaci zdravotnických prostředků nabízí soustředěný praktický přehled EU MDR 2017/745 pro nositelné srdeční monitory třídy IIb. Naučte se sladit systém řízení kvality s ISO 13485 a ISO 14971, vytvořit souladnou technickou dokumentaci, řídit software a kyberbezpečnost, připravit klinickou evaluaci a PMCF, navrhnout systémy PMS a bdělosti a být připraveni na audit s jasnými použitelnými nástroji.
Výhody Elevify
Rozvíjejte dovednosti
- Vytvořte QMS připravený na MDR: sladění ISO 13485, role PRRC a příprava na audit.
- Vytvořte technické soubory MDR: mapování GSPR, UDI, EUDAMED a důkazy pro třídu IIb.
- Vyvíjejte klinickou evaluaci: CEP, CER, data o výkonu a PMCF pro nositelné zařízení.
- Aplikovat ISO 14971: provádění analýz rizik, definování kontrol a uzavření smyčky PMS.
- Řízení softwaru a kyberbezpečnosti: IEC 62304, kontroly hrozeb a dodavatelé cloudu.
Navrhované shrnutí
Před začátkem můžete změnit kapitoly a rozsah hodin. Vyberte, kterou kapitolou začnete. Přidávejte nebo odebírejte kapitoly. Zvyšte nebo snižte rozsah kurzu.Co říkají naši studenti
Vaše lekce jsou perfektní. Koupil jsem si roční balíček a konečně mám možnost sledovat různá témata, která mě zajímají, aniž bych musel měnit platformu... děkuji za vše, co děláte, už jsem vás doporučil dalším lidem...

Giulio CarloStudent digitálního marketingu
Líbí se mi, jak jsou lekce přímočaré a jak mohu přepínat mezi kapitolami a přeskakovat obsah, který nepotřebuji.

Mariana FerresStudentka fotografie
Líbí se mi obsah a způsob prezentace a přepisu videí, což celý proces zrychluje!

Luciana AlvarengaStudentka nail designu
Platforma je rychlá a jednoduchá na používání. Rozmanitost obsahu a doplňková videa velmi pomáhají při učení.

André FelipeStudent prompt engineeringu
Často kladené otázky
Kdo je Elevify? Jak to funguje?
Mají kurzy certifikáty?
Jsou kurzy zdarma?
Jaká je pracovní zátěž kurzu?
Jak kurzy vypadají?
Jak kurzy fungují?
Jaká je délka kurzů?
Jaká je cena kurzů?
Co je EAD nebo online kurz a jak funguje?
PDF kurz