Kurz ISO 14971
Ovládněte ISO 14971 pro lékařská zařízení a nositelné technologie. Naučte se identifikovat nebezpečí, odhadovat a řídit rizika, splnit požadavky MDR/FDA a vytvořit souladný soubor řízení rizik, který chrání pacienty, podporuje schválení a posiluje bezpečnost zařízení. Tento kurz je klíčový pro vývoj bezpečných nositelných monitorů srdečního tepu a SpO2 s důrazem na soulad se standardy.

od 4 do 360h flexibilní rozsah
platný certifikát ve vaší zemi
Co se naučím?
Kurz ISO 14971 poskytuje praktické krok za krokem pokyny pro vytvoření souladného procesu řízení rizik pro nositelné monitory srdečního tepu a SpO2. Naučíte se definovat zamýšlené použití, identifikovat nebezpečí z softwaru, baterií, senzorů a kybernetické bezpečnosti, odhadovat a prioritizovat rizika, implementovat a ověřovat opatření, dokumentovat reziduální rizika a udržovat efektivní soubor řízení rizik s pevným dohledem po uvedení na trh.
Výhody Elevify
Rozvíjejte dovednosti
- Aplikovat ISO 14971: rychle vytvořit souladný soubor rizik pro nositelná lékařská zařízení.
- Analyzovat použití zařízení: zachytit zamýšlené použití, zneužití a profily uživatelů jasně.
- Identifikovat nebezpečí: mapovat rizika softwaru, baterií a kybernetické bezpečnosti v praxi.
- Prioritizovat rizika: navrhnout jednoduché matice, škály závažnosti a rozhodnutí ALARP.
- Implementovat a ověřit opatření: testovat bezpečnost, použitelnost a zpětnou vazbu po uvedení na trh.
Navrhované shrnutí
Před začátkem můžete změnit kapitoly a rozsah hodin. Vyberte, kterou kapitolou začnete. Přidávejte nebo odebírejte kapitoly. Zvyšte nebo snižte rozsah kurzu.Co říkají naši studenti
Vaše lekce jsou perfektní. Koupil jsem si roční balíček a konečně mám možnost sledovat různá témata, která mě zajímají, aniž bych musel měnit platformu... děkuji za vše, co děláte, už jsem vás doporučil dalším lidem...

Giulio CarloStudent digitálního marketingu
Líbí se mi, jak jsou lekce přímočaré a jak mohu přepínat mezi kapitolami a přeskakovat obsah, který nepotřebuji.

Mariana FerresStudentka fotografie
Líbí se mi obsah a způsob prezentace a přepisu videí, což celý proces zrychluje!

Luciana AlvarengaStudentka nail designu
Platforma je rychlá a jednoduchá na používání. Rozmanitost obsahu a doplňková videa velmi pomáhají při učení.

André FelipeStudent prompt engineeringu
Často kladené otázky
Kdo je Elevify? Jak to funguje?
Mají kurzy certifikáty?
Jsou kurzy zdarma?
Jaká je pracovní zátěž kurzu?
Jak kurzy vypadají?
Jak kurzy fungují?
Jaká je délka kurzů?
Jaká je cena kurzů?
Co je EAD nebo online kurz a jak funguje?
PDF kurz