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PRRC(法規合規負責人)培訓

PRRC(法規合規負責人)培訓
4 至 360 小時彈性時數
在你所在國家有效的證書

我會學到什麼?

本 PRRC 培訓提供滿足 MDR 及 IVDR 第 15 條義務的必要技能。學習解讀關鍵法規、管理生命週期責任、監督臨床與性能評估、驗證上市發布、控制文件,並處理事件及 FSCA,讓您的組織維持合規、審核準備就緒,並符合歐洲法規要求。

Elevify 優勢

培養技能

  • PRRC 發布控制:應用 MDR/IVDR 檢查、簽核及審核就緒記錄。
  • 法規文件管理:建立 PRRC 檔案、範本及可追溯證據。
  • 風險與警戒管理:領導事件報告、FSCA 決策及 CAPA 監督。
  • 臨床與性能審查:驗證 CER/PER/PMPF 及最新技術資料。
  • 生命週期監督:從設計變更至上市後嵌入 PRRC 檢查點。

建議摘要

開始前,你可以調整章節與課程時數。選擇想從哪個章節開始。可新增或移除章節。也可增加或減少課程時數。
時數:4 至 360 小時

我們的學員怎麼說

我剛被晉升為監獄系統的情報顧問,Elevify 的課程對我能被選中起了關鍵作用。
Emerson刑警
這門課對於滿足我上司和公司對我的期望非常重要。
Silvia護理師
很棒的課程,內容非常有價值。
Wilton消防員

常見問題

什麼是 Elevify?它是如何運作的?

課程有證書嗎?

課程是免費的嗎?

課程的學習時數是怎麼計算的?

課程內容是什麼樣的?

課程是如何運作的?

課程的時長是多少?

課程的費用是多少?

什麼是 EAD 或線上課程?它是如何運作的?

PDF 課程