4 至 360 小時彈性時數
在你所在國家有效的證書
我會學到什麼?
本 PRRC 培訓提供滿足 MDR 及 IVDR 第 15 條義務的必要技能。學習解讀關鍵法規、管理生命週期責任、監督臨床與性能評估、驗證上市發布、控制文件,並處理事件及 FSCA,讓您的組織維持合規、審核準備就緒,並符合歐洲法規要求。
Elevify 優勢
培養技能
- PRRC 發布控制:應用 MDR/IVDR 檢查、簽核及審核就緒記錄。
- 法規文件管理:建立 PRRC 檔案、範本及可追溯證據。
- 風險與警戒管理:領導事件報告、FSCA 決策及 CAPA 監督。
- 臨床與性能審查:驗證 CER/PER/PMPF 及最新技術資料。
- 生命週期監督:從設計變更至上市後嵌入 PRRC 檢查點。
建議摘要
開始前,你可以調整章節與課程時數。選擇想從哪個章節開始。可新增或移除章節。也可增加或減少課程時數。我們的學員怎麼說
常見問題
什麼是 Elevify?它是如何運作的?
課程有證書嗎?
課程是免費的嗎?
課程的學習時數是怎麼計算的?
課程內容是什麼樣的?
課程是如何運作的?
課程的時長是多少?
課程的費用是多少?
什麼是 EAD 或線上課程?它是如何運作的?
PDF 課程
