Ders 1Etiketleme ve alerjen kontrol kayıtları: etiket numuneleri, etiket onay formları, alerjen matrisi, ayrıştırma prosedürleriBu bölüm, denetçilerin etiketleme ve alerjen kontrol kayıtlarını nasıl incelediğini detaylandırır; etiket onayları, alerjen matrisleri, değişiklik kontrolü ve ayrıştırma kontrolleri dahil, doğru etiketleme ve alerjen çapraz temasının önlenmesini doğrular.
Reviewing label approval workflowsChecking artwork and text versionsAssessing allergen matrix accuracyReviewing change control recordsEvaluating allergen segregation checksChecking rework and label reconciliationDers 2Süreç kontrol kayıtları: yıkama suyu izleme (klor/diğer dezenfektan), kesme hattı kontrolleri, metal dedektör/x-ray kayıtları, ambalaj contalarıBu bölüm, dezenfektan seviyeleri, hat kontrolleri, yabancı cisim kontrolü ve ambalaj bütünlüğü gibi süreç kontrol kayıtlarını kapsar. Denetçiler izlemenin zamanında, belgelenmiş ve limitler aşıldığında etkili düzeltici eylemleri tetiklediğini doğrular.
Reviewing wash water test recordsChecking cutting and trimming line checksAssessing metal detector and x-ray logsReviewing packaging seal integrity testsEvaluating trend charts and control limitsChecking responses to out-of-spec resultsDers 3Bakım ve kalibrasyon kayıtları: metal dedektör/x-ray, termometreler, teraziler kalibrasyonu ve önleyici bakım kayıtlarıBu bölüm, bakım ve kalibrasyon kayıtlarının incelenmesini açıklar. Denetçiler önleyici bakımı, arıza onarımlarını ve metal dedektörleri, x-ray üniteleri, termometreler ve teraziler gibi kritik cihazların kalibrasyonunu doğrular.
Reviewing preventive maintenance schedulesChecking completed maintenance work ordersAssessing calibration certificates and datesVerifying critical control device checksReviewing out-of-tolerance investigationsLinking equipment issues to product impactDers 4Sanitasyon doğrulaması ve mikrobiyolojik test: çevresel izleme (Listeria spp./L. monocytogenes), bitmiş ürün testi, trend analiziBu bölüm, sanitasyon doğrulaması ve mikrobiyolojik test kayıtlarını ele alır. Denetçiler çevresel izleme, ürün testi, yöntemleri ve trend analizini inceleyerek patojenler ve hijyen kontrollerinin etkili ve kanıta dayalı olduğunu doğrular.
Reviewing validation study reportsAssessing environmental monitoring plansEvaluating Listeria sampling and resultsReviewing finished product test recordsChecking lab methods and accreditationAssessing microbiological trend analysisDers 5Şikayet ve geri çağırma kayıtları: şikayet günlüğü, kök neden soruşturmaları, düzeltici eylemler, sahte geri çağırma sonuçlarıBu bölüm, şikayet ve geri çağırma belgelerine odaklanır. Denetçiler şikayet kayıtlarını, soruşturmaları, düzeltici eylemleri ve sahte geri çağırma testlerini inceleyerek duyarlılık, kök neden analizi kalitesi ve geri çağırma hazır olma ve etkinliğini değerlendirir.
Assessing complaint intake and loggingEvaluating root-cause investigationsReviewing corrective and preventive actionsChecking communication with customersAssessing recall and withdrawal proceduresReviewing mock recall test resultsDers 6Tedarikçi onay dosyaları: tedarikçi özellikleri, denetimler, COA'lar, gelen inceleme kayıtları — risk ve izlenebilirlik ile uyumBu bölüm, denetçilerin tedarikçi onay dosyalarını nasıl değerlendirdiğini açıklar; risk temelli onay, özellikler, denetimler, COA'lar ve gelen inceleme kayıtları dahil, ürün riski, izlenebilirlik ve devam eden tedarikçi performansı ile uyumu sağlar.
Reviewing supplier risk assessmentsChecking approved supplier listsAssessing supplier specifications and COAsReviewing supplier audit and visit reportsEvaluating incoming inspection recordsVerifying traceability to supplier lotsDers 7Önkoşul program kayıtları: GMP'ler, temizlik & sanitasyon programları ve doğrulaması, haşere kontrol kayıtları — frekans, sorumlu kişiler ve doğrulamaBu bölüm, GMP'ler, temizlik ve sanitasyon programları ve haşere kontrolü kayıtlarının değerlendirmesini kapsar. Denetçiler programları, sorumlulukları, frekansları ve doğrulama kanıtlarını doğrular; etkili temel kontrolleri sağlar.
Reviewing GMP inspection checklistsEvaluating cleaning and sanitation schedulesChecking sanitation verification resultsReviewing pest control service reportsAssessing pest sighting and trend logsVerifying responsibilities and sign-offsDers 8HACCP/gıda güvenliği yönetim sistemi belgeleri: tehlike analizi, KKK tanımlama, limitler, izleme ve düzeltici eylemler — tamlık ve güncellikBu bölüm, HACCP ve gıda güvenliği planlarının denetçilerin nasıl incelediğini detaylandırır; tehlike analizi, KKK seçimi, kritik limitler, izleme, düzeltici eylemler ve doğrulama kayıtlarını kontrol ederek sistemin güncel, tam ve uygulandığını doğrular.
Checking inbound receiving checklistsReviewing temperature monitoring logsAssessing raw material test resultsEvaluating release authorization recordsVerifying hold and release controlsChecking rejection and nonconformance logsDers 9Alım ve serbest bırakma kayıtları: gelen kontroller, sıcaklık kayıtları, hammadde ve malzemeler için lab test sonuçlarıBu bölüm, alım ve serbest bırakma kayıtlarının incelenmesini kapsar. Denetçiler gelen incelemeleri, sıcaklık kayıtlarını, lab sonuçlarını ve serbest bırakma kararlarını kontrol eder; sadece uyumlu hammaddelerin ve ürünlerin gıda güvenliği sistemine girip çıktığını sağlar.
Reviewing training matrices and plansChecking training attendance recordsAssessing competency evaluationsReviewing hygiene and GMP trainingChecking medical and health declarationsVerifying refresher training frequencyDers 10Eğitim ve personel hijyeni kayıtları: eğitim matrisleri, yetkinlik değerlendirmeleri, sağlık taraması ve GMP onaylarıBu bölüm, denetçilerin eğitim ve personel hijyeni kayıtlarını nasıl incelediğini açıklar; eğitim matrisleri, katılım, yetkinlik kontrolleri, sağlık taraması ve GMP onayları dahil, personelin nitelikli ve gıda güvenliği görevlerinden haberdar olduğunu doğrular.
Checking hazard analysis completenessVerifying CCP identification and rationaleAssessing critical limits and validationReviewing monitoring forms and recordsEvaluating corrective and preventive actionsConfirming plan review and revalidation