Pagsasanay sa Batas ng Regulasyon ng Medical Device
Sanayin ang iyong sarili sa EU MDR para sa orthopedic implants at higit pa. Matututo kang magklasipika ng device, magplano ng clinical evidence, magsulat ng kontrata sa supplier, managot sa mga tuntunin ng liability sa Germany, at magtatag ng mga tungkulin pagkatapos ng market upang mabawasan ang legal na panganib, protektahan ang mga pasyente, at mapanatiling compliant ang mga device sa merkado.

mula 4 hanggang 360h nababagong oras ng pag-aaral
valid na sertipiko sa iyong bansa
Ano ang matututuhan ko?
Nagbibigay ang Pagsasanay sa Batas ng Regulasyon ng Medical Device ng nakatuong, praktikal na overview ng mga kinakailangan sa MDR, na may espesyal na diin sa orthopedic implants at Germany. Matututo kang magkwalipika at ikategorya ang mga device, mga pamantasan ng clinical evidence, mga kasunduan sa supplier at kalidad, post-market surveillance, vigilance, at mga panganib sa liability, pagkatapos ay gawing kongkretong plano ng compliance at pagpapatupad para sa ligtas at lehitimong access sa merkado.
Mga benepisyo ng Elevify
Paunlarin ang mga kasanayan
- Mastery sa pagkilas ng MDR: mabilis na ikategorya ang mga orthopedic implants nang may kumpiyansa.
- Pagpaplano ng clinical evidence: bumuo ng MDR-compliant CER, PMCF, at imbestigasyon nang mabilis.
- Pagsulat ng kontrata sa supplier: iayon ang kalidad, liability, at mga tungkulin sa MDR sa malinaw na termino.
- Pag-set up ng post-market system: bumuo ng lean PMS, vigilance, at EUDAMED workflows.
- Pag-navigate sa German liability: pamahalaan ang mga panganib ng ProdHaftG, BGB at aksyon ng awtoridad.
Iminungkahing buod
Bago magsimula, maaari mong baguhin ang mga kabanata at oras ng pag-aaral. Pumili kung aling kabanata ang uunahin. Magdagdag o mag-alis ng mga kabanata. Dagdagan o bawasan ang oras ng kurso.Ano ang Sinasabi ng Aming mga Estudyante
Mga Madalas Itanong
Sino ang Elevify? Paano ito gumagana?
May sertipiko ba ang mga kurso?
Libre ba ang mga kurso?
Ano ang workload ng kurso?
Ano ang itsura ng mga kurso?
Paano gumagana ang mga kurso?
Gaano katagal ang mga kurso?
Magkano ang halaga ng mga kurso?
Ano ang EAD o online na kurso at paano ito gumagana?
PDF Course