Kasama sa aming mga kurso ang buod sa dulo ng bawat kabanata, kung saan maaari kang mag-download ng PDF at i-print ito.

Libreng kurso

Premium na kurso

...

Pagsasanay sa Pag-validate ng Proseso ng Medical Device

Name: Pagsasanay sa Pag-validate ng Proseso ng Medical Device
Price: 222 USD

Sanayin ang pag-validate ng proseso ng medical device para sa sterile balloon catheters. Matututo ng IQ/OQ/PQ, risk-based FMEA, SPC, at disenyo ng PQ study upang masiguro ang compliant at reproducible na proseso ng bonding at dokumentasyon na handa sa audit ayon sa FDA, EU MDR, at ISO standards.

I-preview ang sertipiko

mula 4 hanggang 360h nababagong oras ng pag-aaral

valid na sertipiko sa iyong bansa

Ano ang matututuhan ko?

Nagbibigay ang Pagsasanay sa Pag-validate ng Proseso ng Medical Device ng malinaw at praktikal na roadmap upang magplano at magpatupad ng IQ/OQ/PQ, magdisenyo ng matibay na OQ at PQ studies, at ilapat ang FMEA upang tukuyin ang CPPs, CQAs, at mga plano sa sampling. Matututo ng mga batayan ng proseso ng bonding para sa sterile balloon catheters, ilapat ang SPC at capability metrics, pamahalaan ang change control at triggers ng revalidation, at iayon ang dokumentasyon sa EU MDR, ISO 13485, ISO 14971, at inaasahan ng FDA.

Mga benepisyo ng Elevify

Paunlarin ang mga kasanayan

Pagpaplano ng risk-based FMEA: bumuo ng CPPs, CQAs, at matatalinong triggers para sa revalidation.
Pagpapatupad ng IQ/OQ/PQ: magplano, magdokumenta, at ipagtanggol ang validations ng medical device nang mabilis.
Estadistika sa OQ/PQ: magdisenyo ng mga pag-aaral, itakda ang acceptance criteria, at patunayan ang capability.
Pagsubaybay sa proseso: ilapat ang SPC, trending, at mga tuntunin sa revalidation para manatiling compliant.
Pagkakasundo sa EU/FDA: sumunod sa ISO 13485, ISO 14971, MDR, at 21 CFR 820 sa praktikal na paraan.

Iminungkahing buod

Bago magsimula, maaari mong baguhin ang mga kabanata at oras ng pag-aaral. Pumili kung aling kabanata ang uunahin. Magdagdag o mag-alis ng mga kabanata. Dagdagan o bawasan ang oras ng kurso.

Oras ng pag-aaral: mula 4 hanggang 360 oras

Ano ang Sinasabi ng Aming mga Estudyante

Kakapromote ko lang bilang Intelligence Advisor ng Prison System, at napakahalaga ng kursong nakuha ko sa Elevify para mapili ako.

EmersonImbestigador ng Pulisya

Napakahalaga ng kurso para matugunan ko ang inaasahan ng aking boss at ng kumpanyang pinagtatrabahuhan ko.

Pagsasanay sa Pag-validate ng Proseso ng Medical Device

Ano ang matututuhan ko?

Mga benepisyo ng Elevify

Paunlarin ang mga kasanayan

Iminungkahing buod

Mga Pundasyon ng Proseso ng Pagbubugbog para sa Sterile Balloon Catheters

EU Medical Device Transfers Regulatory at Quality Standards Framework

Risk-Based Validation Planning at FMEA Application

Pagpaplano ng Installation, Operational, at Performance Qualification (IQ/OQ/PQ)

Disenyo ng OQ Study at Statistical Approach

Disenyo ng PQ Study, Process Capability, at Production Control

Continued Process Verification, Monitoring, at Revalidation Triggers

Ano ang Sinasabi ng Aming mga Estudyante

Mga Madalas Itanong

Sino ang Elevify? Paano ito gumagana?

May sertipiko ba ang mga kurso?

Libre ba ang mga kurso?

Ano ang workload ng kurso?

Ano ang itsura ng mga kurso?

Paano gumagana ang mga kurso?

Gaano katagal ang mga kurso?

Magkano ang halaga ng mga kurso?

Ano ang EAD o online na kurso at paano ito gumagana?

PDF Course

Dito, maaari kang mag-aral ng kahit anong gusto mo