Aralin 1Kakayahan, pagsasanay at tala ng kamalayan: pagdidisenyo ng minimal QMS training matrixIpinaliliwanag ng seksyong ito kung paano maglimite ng mga kinakailangan sa kakayahan, magdidisenyo ng minimal ngunit epektibong QMS training matrix, magplano at magtala ng pagsasanay, at matiyak ang kamalayan ng staff sa mga polisiya, pamamaraan, at kanilang mga tungkulin sa pagpapanatili ng kalidad at kaligtasan.
Paglimite ng kakayahan para sa klinikal at support rolesPagdidisenyo ng minimal QMS training matrixPagpaplano ng induction at refresher trainingPagtatala ng attendance at ebidensya ng kakayahanPagsusuri ng epektibo ng pagsasanay sa praktisAralin 2Patuloy na pagpapabuti: CAPA process, PDSA cycles at small tests of changeItinatampok ng seksyong ito kung paano i-structure ang CAPA, gumamit ng PDSA cycles, at magpatakbo ng small tests of change upang tumugon ang mga ospital sa mga insidente, suriin ang root causes, magpatupad ng corrective actions, at i-embed ang patuloy na pagpapabuti sa araw-araw na klinikal na praktis.
Standard CAPA workflow para sa hospital eventsRoot cause analysis tools para sa klinikal na isyuPagdidisenyo at pagpatakbo ng PDSA cyclesSmall tests of change sa pilot unitsPagsukat at pagpapanatili ng improvementsAralin 3Pagsubaybay sa pagganap: paglimite ng KPIs, internal audit program at management review inputsTinutukan ng seksyong ito kung paano maglimite ng meaningful KPIs, magplano at magsagawa ng internal audits, at ihanda ang management review inputs upang masuri ng pamumuno ang QMS performance, makilala ang gaps, at mag-prioritize ng improvement actions sa buong hospital services.
Pagpili ng hospital-wide at unit-level KPIsPagdidisenyo ng annual internal audit programPagsasagawa ng risk-based klinikal auditsPaghanda ng data para sa management review meetingsPagsubaybay sa actions mula sa reviews at auditsAralin 4Pag-unawa sa mga clause ng ISO 9001 na nauugnay sa healthcare (context, pamumuno, pagpaplano, suporta, operasyon, pagsusuri sa pagganap, pagpapabuti)Isinasalin ng seksyong ito ang mga pangunahing clause ng ISO 9001 sa wika ng ospital, na naglilinaw kung paano naaangkop ang context, pamumuno, pagpaplano, suporta, operasyon, pagsusuri sa pagganap, at pagpapabuti sa klinikal at non-klinikal na serbisyo.
Pagsusuri sa internal at external hospital contextMga tungkulin ng pamumuno at quality culture sa ospitalRisk-based quality planning para sa klinikal na serbisyoSupport processes para sa ligtas, maaasahang careOperational control ng klinikal at support servicesAralin 5Pag-mapa ng proseso at pag-standardize: kritikal na klinikal at non-klinikal process flows (medication cycle, perioperative pathway, patient admission/discharge)Gumagabay ang seksyong ito sa pag-mapa at pag-standardize ng kritikal na klinikal at non-klinikal na proseso, tulad ng medication management, perioperative care, at patient admission at discharge, upang mabawasan ang variation, malinawin ang mga tungkulin, at suportahan ang ligtas, efficient na care.
Basics ng process mapping sa ospitalMedication management end-to-end flowPerioperative pathway mapping at controlsAdmission, transfer at discharge workflowsPag-standardize ng handoffs at dokumentasyonAralin 6Pag-aakda ng saklaw, quality policy, quality objectives at key roles (responsibilidad ng Quality Coordinator)Ipinaliliwanag ng seksyong ito kung paano maglimite ng QMS scope, sumulat ng praktikal na quality policy, mag-set ng measurable quality objectives, at i-formalize ang key roles, na may diin sa responsibilidad ng Quality Coordinator sa pagtutulak at pagpapanatili ng system.
Paglimite ng hospital QMS scope at boundariesPag-draft ng malinaw, nauugnay na quality policyPag-set ng SMART quality objectives para sa carePag-assign ng QMS governance at committeesMga tungkulin at awtoridad ng Quality CoordinatorAralin 7Risk-based thinking at documented risk registers para sa klinikal na prosesoIpinakikita ng seksyong ito kung paano i-embed ang risk-based thinking sa araw-araw na hospital operations sa pamamagitan ng pagkilala, pagsusuri, at pag-dokumenta ng klinikal na panganib sa structured registers, pagkatapos ay i-link sa controls, audits, KPIs, at improvement priorities.
Pagkilala sa klinikal at process risksRisk assessment scales at criteriaPaggawa at pagpapanatili ng risk registersPag-link ng risks sa controls at KPIsPagre-review at pag-update ng risks nang regularAralin 8Documented information: paggawa ng mandatory procedures, work instructions at forms na naaayon sa pangangailangan ng ospitalIpinaliliwanag ng seksyong ito kung paano magdidisenyo, sumulat, at kontrolin ang documented information na lean ngunit compliant, kabilang ang mandatory procedures, work instructions, at forms na sumasalamin sa tunay na hospital workflows at suportahan ang ligtas, consistent na patient care.
Pagkilala sa mandatory ISO 9001 documentsPag-structure ng malinaw, usable na hospital proceduresPaggawa ng concise klinikal work instructionsPagdidisenyo ng simple, maaasahang hospital formsDocument control, versioning at access rulesAralin 9Operational controls at control ng nonconforming services: incident handling at correctionNakatuon ang seksyong ito sa operational controls para sa klinikal at support services at sa pag-manage ng nonconforming services, kabilang ang incident detection, containment, correction, dokumentasyon, at linkage sa CAPA at risk management processes.
Paglimite ng operational controls para sa key processesPagdetekta at pagsusulat ng nonconforming careAgarang containment at ligtas na correctionDokumentasyon at komunikasyon ng incidentsInterface sa CAPA at risk registersAralin 10Timeline ng pagpapatupad, responsibilidad at simple outputs para sa bawat hakbang (sino, ano, deliverable)Ipinakikita ng seksyong ito ang realistic na ISO 9001 implementation roadmap para sa ospital, na naglilimite ng phases, responsibilidad, at simple outputs para sa bawat hakbang upang malaman ng mga team kung sino ang gumagawa ng ano, kailan, at aling tangible deliverables ang kailangang gawin.
Phased ISO 9001 rollout plan para sa ospitalRACI para sa key QMS implementation tasksPaglimite ng simple outputs para sa bawat project stepProgress tracking at status reporting toolsPag-manage ng pagtutol at change fatigue
